问答题2010版GMP第110条中:“应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。”执行中,适用的方法有哪几种?(TZ-110)

问答题
2010版GMP第110条中:“应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。”执行中,适用的方法有哪几种?(TZ-110)

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相关考题:

药品生产企业应当具备的条件包括( )。A.具有适当资质并经过培训的人员B.适当的贮运条件C.正确的原辅料、包装材料和标签D.经批准的工艺规程和操作规程

GMP体系应能确保()。A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D.每批产品经质量授权人批准后方可放行

下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。

应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。()

用于核对医嘱的核对单、执行单和《检验标本确认报表》保管妥当,待核对医嘱无误、全部医嘱执行后留存()方可丢弃。 A.5日B.3日C一年D.三年

包装粘贴内、外标签时,一定要根据()要求及判级小票内容,对标签进行核对,确认无误后才能粘贴。

当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行()。A、批准B、确认C、验证D、审批

口头医嘱护士执行后空药瓶或药品的包装应()。A、保留,并双人核对B、立即丢弃C、保留,并由护士核对D、核对无误后丢弃

2010版GMP第110条中:“应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。”执行中,适用的方法有哪几种?(TZ-110)

可采用哪些方法来确认每一包装内的原辅料正确无误?

药品生产企业应当具备的条件包括()A、具有适当资质并经过培训的人员B、适当的贮运条件C、正确的原辅料、包装材料和标签D、经批准的工艺规程和操作规程

应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一批的原辅料正确无误。

包装材料应当由专人按照用量发放,并采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误。

质量保证系统应当确保()等。A、药品的设计与研发体现GMP的要求B、管理职责明确C、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D、严格按照规程进行生产、检查、检验和复核

应当制定相应的(),采取()或()等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。

印刷包装材料的版本变更时,应当采取措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。旧版印刷模版应当怎么处理?

原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的,应当制定相应的()。A、检验方法B、操作规程C、限度标准D、控制措施

用于核对医嘱的核对单,执行单和《检验标本确认报表》保管妥当,待医嘱无误,全部医嘱执行后留存()日方可丢弃。

填空题用于核对医嘱的核对单,执行单和《检验标本确认报表》保管妥当,待医嘱无误,全部医嘱执行后留存()日方可丢弃。

单选题原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的,应当制定相应的()。A检验方法B操作规程C限度标准D控制措施

多选题药品生产企业应当具备的条件包括()A具有适当资质并经过培训的人员B适当的贮运条件C正确的原辅料、包装材料和标签D经批准的工艺规程和操作规程

判断题在预算执行中一般不制定新的减收增支政策和措施,确需制定的,应当采取相应的增收节支措施。()A对B错

判断题应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一批的原辅料正确无误。A对B错

多选题质量保证系统应当确保()等。A药品的设计与研发体现GMP的要求B管理职责明确C采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D严格按照规程进行生产、检查、检验和复核

问答题可采用哪些方法来确认每一包装内的原辅料正确无误?

填空题应当制定相应的(),采取()或()等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。

问答题印刷包装材料的版本变更时,应当采取措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。旧版印刷模版应当怎么处理?