生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品注册申请属于()。A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请
生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品注册申请属于()。
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
参考答案和解析
仿制药申请
相关考题:
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B、已有国家标准的生物制品的注册C、已上市药品改变给药途径的注册D、生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
单选题新药申请是指()A生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
单选题进口药品申请是指()A生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
单选题药品再注册申请,是指()A未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请C境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请D是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请E药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
单选题国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()A新药申请B补充申请C仿制药申请D进口药品申请