国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请
国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
参考解析
解析:仿制药申请,是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请;但生物制品按照新药申请的程序申报。
相关考题:
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B、已有国家标准的生物制品的注册C、已上市药品改变给药途径的注册D、生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是A.未曾在中国境内外上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变给药途径的注册 D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
多选题根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是()A未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B已有国家标准的生物制品的注册C已上市药品改变给药途径的注册D生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
单选题国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()A新药申请B补充申请C仿制药申请D进口药品申请