【多选题】质量保证系统应当确保A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D.每批产品经质量受权人批准后方可放行
【多选题】质量保证系统应当确保
A.药品的设计与研发体现本规范的要求
B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
D.每批产品经质量受权人批准后方可放行
参考答案和解析
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相关考题:
质量保证系统应当确保()。A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求B.管理职责明确C.确认验证的实施D.在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施E.每批产品经质量授权人批准后方可放行F.按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》(TSGZ0004—2007)规定,质量保证体系发生变化时,()。 A.应当对质量保证手册进行再版B.应当及时按规定程序修订质量保证体系文件C.应当及时按规定程序修订质量保证体系文件,必要时对质量保证手册进行再版
质量保证大纲与工程进度的关系是()A、按照质量保证大纲安排工程进度;B、按照工程进度有效地执行质量保证大纲;C、质量保证大纲的执行不受工程进度和成本的制约,所以它与工程进度无关;D、执行质量保证大纲必须确保预定的工程进度。
多选题哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容()A药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确B采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认、验证的实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核C每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施D按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性
多选题质量保证系统应当确保()等。A药品的设计与研发体现GMP的要求B管理职责明确C采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D严格按照规程进行生产、检查、检验和复核