19、以下不符合药品放行规范的是A．药品上市许可持有人应当对其取得药品注册证书的药品质量负责B．中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求C．药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，对药品进行质量检验，符合标准、条件的，经质童负责人签字后方可出厂放行D．中药饮片符合国家药品标准或者省级药品监件管理部门制定的炮制规范的，方可出厂、销售
19、以下不符合药品放行规范的是
A．药品上市许可持有人应当对其取得药品注册证书的药品质量负责
B．中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求
C．药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，对药品进行质量检验，符合标准、条件的，经质童负责人签字后方可出厂放行
D．中药饮片符合国家药品标准或者省级药品监件管理部门制定的炮制规范的，方可出厂、销售
参考答案和解析
D临床标准解析：国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求。国家药品标准的类别：1.《中国药典》；2.国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准；3.药品注册标准。
相关考题：
药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产,有下列情形之一,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚:() A、未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行B、药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任C、药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任D、质量管理体系不能正常运行，药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实
下列说法哪个是错误的()。 A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。B、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。C、药品经营企业销售中药材，应当标明产地。D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经企业负责人签字后方可放行。
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，以下不符合其要求的是()A、储存药品相对湿度为35%～75%B、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理C、合格药品为绿色，不合格药品为黄色，待确定药品为红色D、不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米
《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭A、药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》放行B、药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行C、药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行D、药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行E、药品监督管理部门出具的《进口企业准许证》放行
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。 A、质量负责人B、生产负责人C、质量受权人D、企业负责人
依据《药品生产监督管理办法》规定,以下做法不符合要求的有()。 A.受委托生产的药品生产企业应对生产的药品进行质量检验，符合标准、条件的，经质量受权人签字后方可上市放行B.受委托生产的药品生产企业，经委托方审核同意后，可以再委托生产能力更好的企业进行药品生产C.药品上市持有人应当授权受委托生产的药品生产企业自由选择质量更优的原料供应商的权利，以保证生产药品的质量安全D.药品上市许可持有人应对受托药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行
不符合项处理过程中，有条件放行的描述不正确的是（）。A、NCR关闭/完成之前放行不符合物项适用于安装；B、放行的前提是该NCR的放行对后续的安装活动及质量不会造成影响；C、保证该NCR后续处理的可达性；D、只需要技术部经理的签字批准。
以下说法正确的是:（）A、正常航班放行只需遵守MMEL即可,也就符合了局方的要求B、正常航班放行需遵守MEL,可不符合CDL的要求C、调机飞行不需遵守MMEL和CDL的限制D、以上说法都不对
单选题《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭（）A药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》放行B药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行C药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行D药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行E药品监督管理部门出具的《进口企业准许证》放行
单选题不符合项处理过程中，有条件放行的描述不正确的是（）。ANCR关闭/完成之前放行不符合物项适用于安装；B放行的前提是该NCR的放行对后续的安装活动及质量不会造成影响；C保证该NCR后续处理的可达性；D只需要技术部经理的签字批准。