A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每3年汇总报告一次B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次对新药监测期内的药品

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每3年汇总报告一次
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次

对新药监测期内的药品

参考解析

解析:(1)对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次,所以(1)题答案为E;(2)对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次,所以(2)题答案为A;(3)进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应,所以(3)题答案为D。

相关考题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是A、1年B、5年C、进口药品自进口之日起5年内,每年汇总报告一次D、进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次E、进口药品自首次获准进口之日起满5年的,每年汇总报告一次

对于处在新药监测期内的药品,向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为A、每季度汇总报告一次B、每半年汇总报告一次C、每年汇总报告一次D、每三年汇总报告一次E、每五年汇总报告一次

对新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次,以后每5年汇总报告1次B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次,以后每年汇总报告1次C.每年汇总报告2次D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告1次

对新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次

进口药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次

药品生产企业对新药监测期已满以后的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B.于发现之日起15日内报告C.须及时报告D.每年汇总报告一次E.每5年汇总报告一次

新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.每年汇总报告一次D.每3年汇总报告一次E.每5年汇总报告一次

新药监测期内的国产药品应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.报告该药品的所有不良反应D.报告新的和严重的不良反应E.每5年汇总报告一次

进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.报告该药品的所有不良反应D.报告新的和严重的不良反应E.每5年汇总报告一次

进口药品获准进口之日满5年的,应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.报告该药品的所有不良反应D.报告新的和严重的不良反应E.每5年汇总报告一次

进口药品自首次获准进口之日起5年内A、报告该进口药品发生的所有不良反应B、报告该进口药品发生的新的不良反应C、报告该进口药品发生的严重的不良反应D、每3年汇总报告一次E、每5年汇总报告一次

新药监测期内的药品向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为A.每三年汇总报告一次B.每季度汇总报告一次C.每五年汇总报告一次D.每年汇总报告一次E.每半年汇总报告一次

进口药品自首次获准进口之日起()A、5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次B、6年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告二次C、5年内,每年汇总报告二次;满5年的,每5年汇总报告一次D、5年内,每年汇总报告一次;满6年的,每5年汇总报告一次E、5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每6年汇总报告一次

进口药品()A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C、每年汇总报告二次D、自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E、每年汇总报告一次

单选题对新药监测期已满的药品()A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C每年汇总报告二次D自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E每年汇总报告一次

单选题进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当()A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以药品不良反应/事件定期汇总表的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C报告该药品的所有不良反应D报告新的和严重的不良反应E每5年汇总报告一次

单选题新药监测期已满的国产药品应当()A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以药品不良反应/事件定期汇总表的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C报告该药品的所有不良反应D报告新的和严重的不良反应E每5年汇总报告一次

单选题药品生产企业除对新药监测期内的药品,每()年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每()年汇总报告一次。A半;3B1;3C半;5D1;5

单选题进口药品自首次获准进口之日起()A5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次B6年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告二次C5年内,每年汇总报告二次;满5年的,每5年汇总报告一次D5年内,每年汇总报告一次;满6年的,每5年汇总报告一次E5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每6年汇总报告一次