单选题药品生产企业除对新药监测期内的药品,每()年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每()年汇总报告一次。A半;3B1;3C半;5D1;5

单选题
药品生产企业除对新药监测期内的药品,每()年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每()年汇总报告一次。
A

半;3

B

1;3

C

半;5

D

1;5


参考解析

解析: 暂无解析

相关考题:

报告该药品引起的新的和严重的不良反应的是( )。A.新药监测期内的药品B.新药监测期已满的药品C.进口药品D-首次获准进口的药品E.进口已满5年的药品

药品生产企业应当开展重点监测的药品包括( )。A.新药监测期内的生物制品B.新药监测期已满的中药和天然药物C.进口满5年的抗生素D.首次进口5年内的化学药品

有关新药监测期的说法,错误的是( )。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内,不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

对新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次,以后每5年汇总报告1次B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次,以后每年汇总报告1次C.每年汇总报告2次D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告1次

对新药监测期已满的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次,以后每5年汇总报告1次B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次,以后每年汇总报告1次C.每年汇总报告2次D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告1次

药品生产企业对新药监测期已满以后的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B.于发现之日起15日内报告C.须及时报告D.每年汇总报告一次E.每5年汇总报告一次

新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.每年汇总报告一次D.每3年汇总报告一次E.每5年汇总报告一次

实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告A.药品不良反应B.新药监测期内的药品C.新药监测期已满的药品D.进口药品首次获准进口之日起5年内E.获准进口满5年的药品

新药监测期内的国产药品应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.报告该药品的所有不良反应D.报告新的和严重的不良反应E.每5年汇总报告一次

应报告该药品发生的所有不良反应。A.药品不良反应B.新药监测期内的药品C.新药监测期已满的药品D.进口药品首次获准进口之日起5年内E.获准进口满5年的药品

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内,不批准其他企业进口D、在监测期内,不批准其他企业生产E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告 药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B.于发现之日起15日内报告C.须及时报告D.每年汇总报告1次E.每5年汇总报告1次

药品生产企业对新药监测期内的药品.向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A.15日内SXB 药品生产企业对新药监测期内的药品.向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A.15日内B.每季度C.每半年D.每年E.每5年

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.每年汇总报告一次D.每3年汇总报告一次E.每5年汇总报告一次新药监测期已满的药品

哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是()A、新药监测期已满的药品B、上市的药品C、新药D、临床实验中的药品E、新药监测期内的药品

药品生产企业应当开展重点监测的药品包括()A、新药监测期内的生物制品B、新药监测期已满的中药和天然药物C、进口满5年的抗生素D、首次进口5年内的化学药品

有关新药监测期的说法,错误的是()A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内,不批准其他企业进口或者进口D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。()

进口药品()A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C、每年汇总报告二次D、自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E、每年汇总报告一次

对新药监测期已满的药品()A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C、每年汇总报告二次D、自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E、每年汇总报告一次

对新药监测期内的药品()A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C、每年汇总报告二次D、自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E、每年汇总报告一次

多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括()A新药监测期内的国产药品B新药监测期已满的国产药品C仿制药品D首次进口5年内的药品E进口满5年的药品

单选题药品生产企业对新药监测期已满以后的药品(  )。ABCDE

单选题对新药监测期内的药品()A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C每年汇总报告二次D自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E每年汇总报告一次

单选题对新药监测期已满的药品()A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C每年汇总报告二次D自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E每年汇总报告一次

单选题新药监测期已满的国产药品应当()A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以药品不良反应/事件定期汇总表的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C报告该药品的所有不良反应D报告新的和严重的不良反应E每5年汇总报告一次

判断题药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。()A对B错