新药监测期内的药品向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为A.每三年汇总报告一次B.每季度汇总报告一次C.每五年汇总报告一次D.每年汇总报告一次E.每半年汇总报告一次
新药监测期内的药品向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为
A.每三年汇总报告一次
B.每季度汇总报告一次
C.每五年汇总报告一次
D.每年汇总报告一次
E.每半年汇总报告一次
B.每季度汇总报告一次
C.每五年汇总报告一次
D.每年汇总报告一次
E.每半年汇总报告一次
参考解析
解析:
相关考题:
新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.每年汇总报告一次D.每3年汇总报告一次E.每5年汇总报告一次
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品,报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
新药监测期内的国产药品应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.报告该药品的所有不良反应D.报告新的和严重的不良反应E.每5年汇总报告一次
个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可向A.所在地的省级卫生行政部门报告B.所在地的省级药品监督管理部门报告C.所在地的省级药品不良反应监测中心报告D.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级卫生行政部门报告E.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级药品监督管理部门报告
个人发现药品弓[起的新的或严重的不良反应,可向A.所在地的省级卫生行政部门报告B.所在地的省级药品监督管理部门报告C.所在地的省级药品不良反应监测中心报告D.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级卫生行政部门报告E.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级药品监督管理部门报告
药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告 药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B.于发现之日起15日内报告C.须及时报告D.每年汇总报告1次E.每5年汇总报告1次
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品B.经批准上市5年内的新药C.首次进口5年内的药品D.国家基本药物目录中的药品E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
药品生产企业对新药监测期内的药品.向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A.15日内SXB 药品生产企业对新药监测期内的药品.向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A.15日内B.每季度C.每半年D.每年E.每5年
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。A、新药监测期内的药品B、首次进口5年内的药品C、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品D、国家基本药物目录中的药品
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是( )。A新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D进口满5年的药品,报告新的和严重的不良反应
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括()A新药监测期内的国产药品B新药监测期已满的国产药品C仿制药品D首次进口5年内的药品E进口满5年的药品
单选题新药监测期已满的国产药品应当()A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以药品不良反应/事件定期汇总表的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C报告该药品的所有不良反应D报告新的和严重的不良反应E每5年汇总报告一次
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。A新药监测期内的药品B首次进口5年内的药品C省级以上药品监督管理部门要求的特定药品D国家基本药物目录中的药品