药品说明书的具体格式、内容和书写要求由各省级食品药品监督管理局制定并发布A.正确B.错误
药品说明书的具体格式、内容和书写要求由各省级食品药品监督管理局制定并发布
A.正确
B.错误
相关考题:
(96~99题共用备选答案)A.全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.所用的全部辅料名称C.由国家食品药品监督管理局制定并发布D.符合国家标准的规定E.全部有效成分药品说明书的具体格式、内容和书写要求( )。
关于药品说明书管理说法错误的是A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B、药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味D、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应E、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
中药饮片炮制规范由A.市级食品药品监督管理局制定B.中药饮片生产企业自行制定C.国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局共同制定D.国家食品药品监督管理局制定E.省级食品药品监督管理局制定
关于修改药品说明书,正确的是A.严格禁止修改药品说明书B.药品生产企业可以提出修改申请,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书C.药品生产企业不能提出修改申请,只能由国家食品药品监督管理局要求其修改药品说明书D.由生产企业自主进行修改,不需要向国家食品药品监督管理局申请E.应每五年修改一次
按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是A.药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称C.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书D.药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是A.药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称C.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书D.药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
关于药品标签的说法错误的是A.由国家食品药品监督管理局予以核准B.由省级药品监督管理局予以核准C.药品的标签应当以说明书为依据D.药品的标签内容不得超出说明书的范围E.药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
单选题按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是( )。A药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布B药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称C根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书D药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签E药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示