根据国家对医疗器械产品分类管理的有关规定,属于第三类产品的有A:针灸针B:X线治疗设备C:植入式心脏起搏器D:一次性使用输液器E:全自动生化分析仪
根据国家对医疗器械产品分类管理的有关规定,属于第三类产品的有
A:针灸针
B:X线治疗设备
C:植入式心脏起搏器
D:一次性使用输液器
E:全自动生化分析仪
B:X线治疗设备
C:植入式心脏起搏器
D:一次性使用输液器
E:全自动生化分析仪
参考解析
解析:医疗器械基本知识·医疗器械概述第三类医疗器械用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、患者有创监护系统、人工晶体、有创内镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
相关考题:
下列对医疗器械产品注册制度描述正确的是( )A.一类产品实行申报备案制度B.二类产品履行产品注册制度C.三类产品实行专人管理制度D.进口医疗器械由国家食品和药品监督管理局审批E.三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审批
以下说法正确的是( )。A.国家对医疗器械实行分类管理B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度D.生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准。E.国家对医疗器械实行分级管理
多选题根据《国家药品安全十二五规划》国家医疗器械标准提高行动计划,以下属于需要实现的目标是()A完成医用电气设备标准150项B无源医疗器械产品标准250项C诊断试剂类产品标准100项D完成对医用电气设备通用安全性标准(第三版)、电磁兼容标准的制(修)订工作E完善标准物质研究工作机制,研制15项医疗器械标准物质
单选题根据《医疗器械注册管理办法》,第三类医疗器械实行( )A备案管理B注册管理C许可管理D分类管理