下列关于Ⅱ期临床试验的叙述,正确的是A:新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段B:进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C:试验样本数常见病不少于2000例D:要求多中心即在3个或3个以上医院进行E:最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据
下列关于Ⅱ期临床试验的叙述,正确的是
A:新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段
B:进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C:试验样本数常见病不少于2000例
D:要求多中心即在3个或3个以上医院进行
E:最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据
B:进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C:试验样本数常见病不少于2000例
D:要求多中心即在3个或3个以上医院进行
E:最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据
参考解析
解析:
相关考题:
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。A、Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段B、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价C、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验D、Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段E、生物等效性实验:为临床疗效提供直接证明
关于临床试验的说法正确的是( )。A、Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制B、Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者C、Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验D、Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者,包括老人和儿童E、完成Ⅰ~Ⅳ期临床试验后才可提交报告,申请药品注册或上市许可
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验:临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是A.初试验:临床药理学评价B.I期临床试验:人体安全性评价C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是A.初试验:临床药理学评价B.I期临床:人体安全性评价C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
"上市前药物临床评价阶段"的正确叙述是A.Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段B.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价C.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验D.Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段E.生物等效性试验:为临床疗效提供直接证明
以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验C.临床试验分四期D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
关于药物的临床试验叙述正确的是()。A.须经国家药品监督管理部门批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C.新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段
关于药物的临床试验叙述正确的是A.须经国家药监局批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C.新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段
关于临床试验,下列哪一项不正确()A、临床试验分为I、II、III、IV期B、申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验C、I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验D、II期临床试验是治疗作用初步评价阶段E、III期临床试验由申办者自主进行
多选题上市前药物临床评价阶段的正确叙述是()。A初试验:临床药理学评价BⅠ期临床只有人体安全性评价CⅡ期临床试验:治疗作用的初步评价DⅢ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验EⅣ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
多选题关于药物的临床试验叙述正确的是( )。A须经国家药品监督管理部门批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》B临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期以及生物等效性试验C新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验DⅢ期为治疗作用确证阶段
单选题关于Ⅲ期临床试验,叙述正确的是()。A为探索性研究B评价疗效和安全性C为Ⅳ期临床试验作准备D为单臂试验E可不采用随机方法