自收到药品生产企业开办申请之日起,省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日
自收到药品生产企业开办申请之日起,省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为
A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日
参考解析
解析:为了进一步规范药品的监督管理,药品监督管理部门对审批事项均做出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定,省级药品监督管理部门自收到药品生产企业开办申请之日起,作出是否同意筹建决定的期限为30个工作日;新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证;药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。
相关考题:
申领《药品经营许可证》的程序中,拟开办药品零售企业的,提出验收申请并按规定提交材料后,药品监督管理部门应按规定组织验收的时限是() A.自收到该申请之日起15日B.自收到该申请之日起15个工作日C.自收到该申请之日起30日D.自收到该申请之日起30个工作日
申领《药品经营许可证》的程序中,拟开办药品零售企业的,提出筹建申请后,受理该申请的药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的规定时限是() A.自收到该申请之日起7日B.自收到该申请之日起7个工作日C.自收到该申请之日起30日D.自收到该申请之日起30个工作日
应按申请筹建验收办理,提交筹建验收申请所需的资料A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的D.国务院药品监督管理部门E.省级药品监督管理部门
下列说法错误的是A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作
根据下面选项,回答下列各题。 A.5个工作日 B.10个工作日 C.15个工作日 D.20个工作日 E.30个工作日 自收到药品生产企业开办申请之日起,省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为
A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为30个工作日;新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证;药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。
关于药品生产许可,以下说法正确的有A. 经国家食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B. 经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》C. 开办药品生产企业,应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策D. 国家食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,作出决定
贷款公司的筹建期为自批准决定之日起6个月。未能按期完成筹建工作的,申请人应当在筹建期限届满前1个月向银监局提交筹建延期申请。银监局在收到书面申请之日起20日内作出是否批准延期的决定。筹建延期的最长期限为3个月。
开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。
多选题下列不属于变更《药品生产许可证》许可事项范畴的是( )。A未经批准,可以变更许可事项B原发证机关应当自收到企业变更申请之日起30个工作日内作出是否准予变更的决定C变更生产范围,药品生产企业不需要提交变更内容的有关材料D变更生产地址的,药品生产企业仍需报所在地省级药品监督管理部门审核决定