申请进口药品注册的申请人应当向A.国家卫生部提出B.国家药品审评中心提出C.国家药品监督管理局提出D.国家药典委员会提出E.国家药品认证中心提出
申请进口药品注册的申请人应当向
A.国家卫生部提出
B.国家药品审评中心提出
C.国家药品监督管理局提出
D.国家药典委员会提出
E.国家药品认证中心提出
相关考题:
在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是() A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.中国食品药品检定研究院D.国家药品监督管理局药品审评中心
在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是() A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.中国食品药品检定研究院D.国家药品监督管理局药品审评中心
境外申请人在中国进行国际多中心药物临床研究的,应当按照本办法向国家药品监督管理局提出申请并符合下列规定A.临床研究用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物B.国家药品监督管理局受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类新药的国际多中心药物临床研究申请C.在中国进行国际多中心药物临床研究时,在任何国家发现与该药物有关的不良反应和预期不良反应,申请人应当按照有关规定及时报告国家药品监督管理局D.临床研究结束后,申请人应当将完整的临床研究报告报送国家药品监督管理局E.国际多中心药物临床研究取得的数据,用于在中国进行药品注册申请,必须符合《药品管理法》《药品管理法实施条例》及本办法有关临床研究的规定,申请人只需要提交多中心临床研究在中国的那部分资料
在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当A.按照《中华人民共和国宪法》向国家药品监督筲理局提出申请B.按照《药品注册管理办法》向国家药品监督骨理局提出申请C.按照《药品管理法》向国家药品监督管理局提出申请D.按照《药品管理法》向卫生部提出申请E.按照《药品注册管理办法》向卫生部提出申请
A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定(含国产和进口)的机构是
根据《国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》(2018年第50号),在我国申报药物临床试验的,自申请受理并缴费之日起60日内,申请人未收到国家药品监督管理局药品审评中心否定或质疑意见的,可以A.由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出B.按照提交的方案开展药物临床试验C.将提交的方案备案后即可进行D.纳人专门通道审评审批
负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
进口药品的再注册申请由申请人向()A、国家食品药品监督管理总局提出B、省级食品药品监督管理总局提出C、卫生和计划生育委员会D、国家食品药品监督管理局审评中心提出E、中国食品药品检定研究院提出
组织对药品注册申请进行技术审评的部门是()A、国家药典委员会B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家药品监督管理局药品认证中心D、国家药品监督管理局药品评价中心E、国家药品监督管理局药品检测中心
单选题在药品注册管理中,承担药品注册现场检査的药品监督管理技术支撑机构是()A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理局药品审评中心C国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D国家药品监督管理局药品评价中心
单选题负责国家药品标准的制定和修订的部门是( )A国家药典委员会B国家药品监督管理局药品审评中心C国家药品监督管理局药品评价中心D国家药品监督管理局执业药师资格认证中心