填空题药品的批准文号是国务院药品监督管理部门对生产企业生产药品的申请和相关资料进行审查,符合规定条件的,发给该药品一个表示批准的文号。药品批准文号的有效期为()

填空题
药品的批准文号是国务院药品监督管理部门对生产企业生产药品的申请和相关资料进行审查,符合规定条件的,发给该药品一个表示批准的文号。药品批准文号的有效期为()

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相关考题:

由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件A.GSP证书B.新药生产批准文号SXB 由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件A.GSP证书B.新药生产批准文号C.药品生产许可证D.药品广告批准文号E.医院制剂批准文号

依据《药品广告审查办法》,有关药品广告批准文号的申清人的资格说法错误的是()。A、申请人可以是具有合法资格的药品生产企业B、申清人可以是具有合法资格的药品经营企业C、药品经营企业作为申清人的,必须征得药品生产企业的同意D、药品生产企业作为申清人的,必须征得药品经营企业的同意E、申清人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号A、国家药品监督管理部门B、企业所在地省级药品监督管理部门C、企业所在地市级药品监督管理部门D、企业所在地县级药品监督管理部门乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传A、无需审批B、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准C、需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准D、需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,撤销该品种药品广告批准文号,药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请A、1年B、2年C、3年D、4年

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号的药品为A.新药B.处方药C.仿制药品D.创新药品E.上市药品

严格监督管理,主要体现在()。 A、提高生产条件,确保药品生产质量B、减少药品同质化生产批准文号C、将药品生产批准文号向优秀企业集中D、严格药品生产资料审查与核查,在审查核查中发现问题E、药品经检验合格后才能出厂

生产已有国家标准的药品,经国务院药品监督管理部门审核符合规定的,发给 ( )A.药品批准文号B.上市许可的药品C.变更登记D.转正申请E.监测期

国务院药品监督管理部门负责( )A.审批临床试验B.发给《药品经营许可证》C.审批新药并发给新药证书D.审批药品生产,并发给药品批准文号E.审批药品生产企业

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂( )

由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是A、药品广告批准文号B、新药生产批准文号C、药品生产许可证D、医院制剂批准文号E、医院制剂许可证

生产新药或者已有国家标准的药品,A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号C、须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号D、须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号

新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外,还应有国家审批发给的( )。A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、GMP认证证书D、批准文号E、新药证书

由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是A、GMP证书B、新药生产批准文号C、药品生产许可证D、药品经营许可证E、医院制剂批准文号

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药B.仿制药C.非处方药D.上市药品E.国家基本药物

由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件A:GSP证书B:新药生产批准文号C:药品生产许可证D:药品广告批准文号E:医院制剂批准文号

生产新药或者已有国家标准的药品,A.须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号B.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号C.须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号

药品生产的批准文号由()批准并发给A、国务院药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门C、药品生产企业D、卫生部

批准药品生产并发给药品批准文号的是()A、工商行政管理部门B、县级药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、药监部门设置或确定的药品检验机构

药品的批准文号是国务院药品监督管理部门对生产企业生产药品的申请和相关资料进行审查,符合规定条件的,发给该药品一个表示批准的文号。药品批准文号的有效期为()

生产已有国家标准的药品,需经过省级药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号.

单选题A省某药品生产企业欲对本企业B药品在当地进行广告宣传,并向药品监督管理部门提出申请,并于2015.10.1取得药品广告批准文号。药品监督管理部门在后续的审查监督过程中发现该企业当初的药品广告申请材料存在虚假信息,并依法对该企业进行了处理。若该药品生产企业取得广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传()A需要经过企业所在地省级药品监督管理部门B需要经过发布地省级药监部门批准C无需审批D需要经过发布地省级药品监督管理部门备案

单选题新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外,还要有国家审批发给的(  )。A药品生产许可证BGMP认证证书C药品经营许可证D批准文号E新药证书

单选题经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为(  )。ABCDE

单选题经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是:()A药品标准B国家基本药物C处方药D上市药品

单选题药品生产的批准文号由()批准并发给A国务院药品监督管理部门B省、自治区、直辖市药品监督管理部门C药品生产企业D卫生部

单选题生产新药或者已有国家标准的药品的()A须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号B须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号C须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号D须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号E须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号