医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括A.药品剂型的特点B.原料药稳定性试验结果C.制剂稳定性试验结果D.外包装材料的稳定性试验结果E.国家药监管理部门制定的原则

医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括

A.药品剂型的特点

B.原料药稳定性试验结果

C.制剂稳定性试验结果

D.外包装材料的稳定性试验结果

E.国家药监管理部门制定的原则


相关考题:

麻醉药品的定点生产企业应A.将麻醉药品原料药和制剂—起专库存放B.将麻醉药品制剂的各剂型分别存放C.将麻醉药品原料药和制剂分别存放D.将麻醉药品原料药及制剂与其他药品分开存放E.将麻醉药品原料药和制剂混合存放

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

中药制剂稳定性考核的目的不包括()。A.确定有效期B.考核制剂随时间变化的规律C.为药品生产提供依据D.为药品包装提供依据E.为药品的质量检查提供依据

制剂的有效期按照药品监督管理部门制定的原则,并___规定制剂使用期限,并报药品监督管理部门批准后执行。 A、结合剂型的特点B、结合剂型的特点,原料药的稳定性C、结合剂型的特点、原料药的稳定性、制剂的稳定性试验结果D、结合制剂的稳定性试验结果E、结合剂型的特点、制剂的稳定性试验结果

制剂稳定性研究包括( )A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.制备工艺对稳定性的影响E.药物制剂药效学实验

《中国药典》(2010年版)附录中未收载的内容是A.药品质量标准分析方法验证指导原则B.原料药和药物制剂稳定性试验指导原则C.缓释、控释和迟释制剂指导原则D.药品杂质分析指导原则E.药品检验方法和限度

新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是A.包括原料药的稳定性实验B.药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C.包装材料稳定性与选择D.药物制剂的加速实验与长期实验E.药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察

医疗机构配制的制剂规定使用期限的依据是( )A.药品监督管理部门制定的原则B.卫生行政管理部门制定的原则C.结合所配制制剂的剂型特点D.结合所用原料药的稳定性试验结果E.结合所配制制剂的稳定性试验结果

医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括( )。A.药品剂型的特点B.原料药稳定性试验结果C.制剂稳定性试验结果D.外包装材料的稳定性试验结果E.国家药监管理部门制定的原则

下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

医疗机构制定制剂使用期限依据的是A.药品监督管理部门制定的原则B.制剂的剂型特点C.原料的稳定性试验结果D.辅料的稳定性试验结果E.制剂的稳定性试验结果

医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括A.药品监督管理部门制定的原则B.制剂特点C.原料药的稳定性试验结果D.制剂的稳定性试验结果E.包装材料的稳定性试验结果

医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括A.药品监督管理部门制定的原则B.剂型特点C.原料的稳定性试验结果D.制剂的稳定性试验结果E.包装材料的稳定性试验结果

医疗机构制剂规定使用期限的依据有A.药品监督管理部门制定的原则B.剂型特点C.原料的稳定性试验结果D.制剂的稳定性试验结果E.包装材料的稳定性试验结果

医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括( )A.药品剂型的特点B.原料药稳定性试验结果C.制剂稳定性试验结果D.外包装材料的稳定性试验结果E.国家药品监督管理部门制定的原则

关于药物制剂稳定性的说法,错误的是A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A.影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验D.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验E.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的

关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

关于制剂药品命名原则的说法正确的是A.制剂药品名称中说明用途或特点的形容词宜列于药名之后B.制剂药品的命名,剂型名应列前C.单方制剂的命名不应与原料药相同D.复方制剂可由企业随意命名E.单方制剂的命名,应与原料药名一致

医疗机构制定制剂使用期限依据的是()A、药品监督管理部门制定的原则B、制剂的剂型特点C、原料的稳定性试验结果D、辅料的稳定性试验结果E、制剂的稳定性试验结果

病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括以下哪种()A、药品剂型的特点B、原料药稳定性试验结果C、制剂稳定性试验结果D、外包装材料的稳定性试验结果E、国家药监管理部门制定的原则

医疗机构制剂规定使用期限的依据有()A、药品监督管理部门制定的原则B、剂型特点C、原料的稳定性试验结果D、制剂的稳定性试验结果E、包装材料的稳定性试验结果

医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括()。A、药品剂型的特点B、原料药稳定性实验结果C、制剂稳定性实验结果D、外包装材料的稳定性实验结果E、国家药监管理部门指定的原则

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是()A、影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

多选题医疗机构制剂规定使用期限的依据有()A药品监督管理部门制定的原则B剂型特点C原料的稳定性试验结果D制剂的稳定性试验结果E包装材料的稳定性试验结果

单选题病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括以下哪种()A药品剂型的特点B原料药稳定性试验结果C制剂稳定性试验结果D外包装材料的稳定性试验结果E国家药监管理部门制定的原则

多选题医疗机构制定制剂使用期限依据的是()A药品监督管理部门制定的原则B制剂的剂型特点C原料的稳定性试验结果D辅料的稳定性试验结果E制剂的稳定性试验结果