医疗机构制剂规定使用期限的依据有()A、药品监督管理部门制定的原则B、剂型特点C、原料的稳定性试验结果D、制剂的稳定性试验结果E、包装材料的稳定性试验结果
医疗机构制剂规定使用期限的依据有()
- A、药品监督管理部门制定的原则
- B、剂型特点
- C、原料的稳定性试验结果
- D、制剂的稳定性试验结果
- E、包装材料的稳定性试验结果
相关考题:
医疗机构制剂使用管理规定包括( )。A.将调剂处方保存2年B.严格掌握适应证和禁忌证C.只能在本医疗机构内凭医师处方使用,不得进入市场D.医疗机构制剂调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围E.遇到灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的需提出申请
在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括( )。A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.医疗机构之间协议调剂使用D.经国家或者省级药品监督管理部门批准
依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目内容包括A、医疗机构名称、医疗机构类别B、法定代表人、制剂室负责人C、注册地址、配制地址D、配制范围、有效期限E、证号、发证机关、发证日期
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限C.医疗机构名称,配制地址,注册地址D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人E.医疗机构类别,配制范围,有效期限
下列说法正确的是( )。A.医疗机构制剂一般不得调剂使用,发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的,属省级辖区内医疗机构制剂调剂的,必须经所 在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准;属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的,必须经国 家食品药品监督管理局批准B.省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的,应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,说明使用理由、期限、数量和范 围,并报送有关资料 C.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用以及国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂的调剂使用,应当由取得制剂批准文号的 医疗机构向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,说明使用理由、期限、数量和范围,经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查同意后,由使用单位将审查意见 和相关资料一并报送使用单位所在地省:自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审核同意后,报国家食品药品监督管理局审批D.取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责,接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂,并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任E.医疗机构制剂的调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围
关于医疗机构自制制剂配制使用注意,下列叙述错误的是A医疗机构制剂一般不得调剂使用B医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行C超范围使用或者使用不当造成的不良后果,由使用制剂的医疗机构负责D使用制剂的医疗机构,应当严格按照制剂的说明书使用E医疗机构制剂可以发布广告
关于医疗机构自制制剂配制使用注意,下列叙述错误的是A.医疗机构制剂一般不得调剂使用B.医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行C.超范围使用或者使用不当造成的不良后果,由使用制剂的医疗机构负责D.使用制剂的医疗机构,应当严格按照制剂的说明书使用E.医疗机构制剂可以发布广告
医疗机构制剂使用管理规定包括()A、将调剂处方保存2年B、严格掌握适应证和禁忌证C、只能在本医疗机构内凭医师处方使用,不得进入市场D、医疗机构制剂调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围E、遇到灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的需提出申请
在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括()A、发生灾情、疫情、突发事件B、临床急需而市场没有供应C、医疗机构之间协议调剂使用D、经国家或者省级药品监督管理部门批准
根据有关法律的规定,土地使用权可以因下列哪些原因终止()A、土地灭失B、土地使用权期限届满C、国家依公共利益需要,依法定程序收回D、以出让方式取得土地使用权进行房地产开发的未按出让合同约定的动工开发期限开发土地满二年的
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()A、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人B、制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限C、医疗机构名称、配制地址、注册地址D、法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人E、医疗机构类别、配制范围、有效期限
多选题依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目内容包括()A医疗机构名称、医疗机构类别B法定代表人、制剂室负责人C注册地址、配制地址D配制范围、有效期限E证号、发证机关、发证日期
多选题医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是()A发生灾情、疫情、突发事件B临床急需而市场没有供应C医疗机构之间协议调剂使用D在规定期限内