新药进人临床使用之前必须经过()。A、药品使用登记B、药品临床试验C、药品进货登记D、药品抽样检验E、药品使用监测

新药进人临床使用之前必须经过()。

  • A、药品使用登记
  • B、药品临床试验
  • C、药品进货登记
  • D、药品抽样检验
  • E、药品使用监测

相关考题:

已在研制的新药,在进行临床试验或使用之前应需先得到国家食品药品监督管理局的批准。() 此题为判断题(对,错)。

保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是A.新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少,才能获得批准生产B.新药的临床效果要比同类药物好,才能获得批准生产C.新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料D.新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则E.新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产

新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请

保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是A:新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少,才能获得批准生产B:新药的临床效果要比同类药物好,才能获得批准生产C:新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料D:新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则E:新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产

新药进行临床试验必须提供A.系统药理研究数据B.急慢性毒性观察结果C.新药作用谱D.LDE.临床前研究资料

新药临床试验必须符合()AGAPBGLPCGCPDGMPEGSP

在开始新药临床试验之前,研究者必须送交伦理委员会哪些文件?

建设项目投人生产或使用之前,其噪音污染防治设施必须经过环境保护部门检验合格。

新药开发的过程包括:()A、新药临床前研究和新药临床研究B、新药临床前研究C、新药临床研究D、新药临床试验Ⅰ期

新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价

根据FDA规定,新药临床研究开始之前,主办者必须提交的申请称为()A、 INDB、 ANDAC、 NCED、 NDA

新药申请注册程序的主要步骤是()A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请

新药临床试验必须符合()A、GAPB、GLPC、GCPD、GMPE、GSP

生球在进焙烧设备之前需要经过()次转运。

精馏塔上塔回流液在进塔之前为什么要经过冷器的过冷?

进气柜的乙炔气体必须是经过清净的。

隔离舍在使用之前必须是经过彻底的清洗、3M检测合格,消毒、干燥。

新药进行临床试验必须提供()A、系统药理研究数据B、急、慢性毒性观察结果C、新药作用谱D、LD50E、临床前研究资料

新药申请注册必须进行临床试验。

进、出人孔必须使用(),进入人孔前必须检查人孔内的()。

新药上市前需要经过四期临床试验。

单选题有关药物不良反应的预防叙述错误的是(  )。A新药上市前必须进行严格全面的审查B新药上市后必须进行大量临床观察、跟踪研究C一旦发现药物不良反应发生,首先停用一切药品D合理使用药物E盲目推崇新药、进口药、特效药

判断题新药上市前需要经过四期临床试验。A对B错

单选题新药进行临床试验必须提供()A系统药理研究数据B急、慢性毒性观察结果C新药作用谱DLD50E临床前研究资料

单选题新药临床试验必须符合()AGAPBGLPCGCPDGMPEGSP

单选题新药进人临床使用之前必须经过()。A药品使用登记B药品临床试验C药品进货登记D药品抽样检验E药品使用监测

问答题在开始新药临床试验之前,研究者必须送交伦理委员会哪些文件?