承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计,正确的是()A、对于两个制剂,通常采用双周期两制剂试验设计B、对于3个制剂,宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计C、洗净期应不少于药物的3~5个半衰期,通常为1周或2周D、一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相,总采样点不少干10个点E、取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计,正确的是()
- A、对于两个制剂,通常采用双周期两制剂试验设计
- B、对于3个制剂,宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计
- C、洗净期应不少于药物的3~5个半衰期,通常为1周或2周
- D、一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相,总采样点不少干10个点
- E、取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20
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以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验C.临床试验分四期D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
多选题承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计,正确的是()A对于两个制剂,通常采用双周期两制剂试验设计B对于3个制剂,宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计C洗净期应不少于药物的3~5个半衰期,通常为1周或2周D一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相,总采样点不少干10个点E取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20
单选题下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法,正确的是( )。A绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照B生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照C生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照D生物利用度试验可以不用参比制剂作对照,生物等效性试验则必须用参比制剂作对照E生物利用度试验必须用参比制剂作对照,生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
单选题药物治疗作用确证阶段是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E生物等效性试验