检查所接受的辅料是否具有药用质量标准或规定的()。A、食用标准报告书B、药检所报告书C、药监局证明D、企业证明

检查所接受的辅料是否具有药用质量标准或规定的()。

  • A、食用标准报告书
  • B、药检所报告书
  • C、药监局证明
  • D、企业证明

相关考题:

关于药用辅料的一般质量要求错误的是()。A、药用辅料必须符合化工生产要求B、药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用C、化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用D、药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

药用辅料的应用原则不包括A、满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则B、无不良影响原则C、药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求D、药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检查E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

《药品管理法》第十一条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器必须符合A.卫生标准B.药用要求C.国家有关规定D.药典标准E.物料的质量标准

药用辅料的一般质量要求是A.药用辅料必须符合药用要求B.药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用C.光线药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求D.根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求

检查所接受的辅料是否具有药用质量标准或规定的()。A.食用标准报告书B.药检所报告书C.药监局证明D.企业证明

下列药用辅料中,不具有崩解作用的辅料有( )A.PVPB.PVPPC.L—HPCD.CMC-NaE.PEG

生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品包装的包装材料和容器,必须符合A.药店标准B.国家的有关规定C.药用要求D.物料的质量标准E.卫生标准

生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品包装的包装材料和容器,必须符合A药店标准B国家的有关规定C药用要求D物料的质量标准E卫生标准

药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的,各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验,药用原料、辅料及中药提取物的检验,新药标准制定,进口药品复核,考察药品质量及仲裁等,除另有规定外,其微生物限度均以本标准为依据。关于非无菌的药用原料及辅料的微生物限度标准的叙述正确的是A.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20B.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200C.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20D.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200E.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000

药用辅料的一般要求应包括()A必须符合药用要求B对人体无毒害作用C化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用D残留溶剂、微生物限度应符合要求E注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求

《中国药典》2010年版在制剂通则中新增了以下哪项()A、药用辅料总体要求B、红外吸收图谱C、药用辅料D、不溶性颗粒检查E、细菌内毒素检查品种

《药品管理法》第十一条、五十五条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()A、卫生标准B、药用要求C、国家有关规定D、药典标准E、物料的质量标准

检查所接受的辅料是否具有药用质量标准或规定的()。A、食用标准报告书B、药检所报告书C、药监局证明D、企业证明

1991年,国际药用辅料协会对药用辅料的定义是:药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括药物活性或前药的组分。

药用辅料广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂,其中具有()的辅料,一般被称为药用高分子辅料。

《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定了严格的监管措施,明确了()的责任A、药品生产企业;B、药用辅料生产企业;C、药品监督管理部门;D、质量监督管理部门。

药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料,都必须按照()核准的质量标准进行检验。A、药品生产时B、辅料生产时C、与供应商签订的质量协议D、药品批准注册时

《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定,对新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料实行许可管理。()

《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定,()是药品质量责任人。A、药品监督管理部门B、药品制剂生产企业C、药用辅料供应商D、辅料生产企业

判断题《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定,对新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料实行许可管理。()A对B错

单选题药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料,都必须按照()核准的质量标准进行检验。A药品生产时B辅料生产时C与供应商签订的质量协议D药品批准注册时

多选题《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定了严格的监管措施,明确了()的责任A药品生产企业;B药用辅料生产企业;C药品监督管理部门;D质量监督管理部门。

单选题《中国药典》2010年版在制剂通则中新增了以下哪项()A药用辅料总体要求B红外吸收图谱C药用辅料D不溶性颗粒检查E细菌内毒素检查品种

判断题1991年,国际药用辅料协会对药用辅料的定义是:药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括药物活性或前药的组分。A对B错

多选题制剂中使用的原料药和药用辅料,下面哪种说法正确?()A应符合中国药典的规定B中国药典未收载的,必须制定符合药用要求的标准,并需经国务院药品监督管理部门批准C同一种原料药用于不同制剂(特别是给药途径不同的制剂)时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目D制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准,可以不进行药用辅料标准的适用性验证

单选题检查所接受的辅料是否具有药用质量标准或规定的()。A食用标准报告书B药检所报告书C药监局证明D企业证明

单选题《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定,()是药品质量责任人。A药品监督管理部门B药品制剂生产企业C药用辅料供应商D辅料生产企业

填空题药用辅料广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂,其中具有()的辅料,一般被称为药用高分子辅料。