国家食品药品监督管理局根据再评价结论,可以作出淘汰医疗器械的决定。

国家食品药品监督管理局根据再评价结论,可以作出淘汰医疗器械的决定。


相关考题:

《医疗器械经营企业许可证》由()统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法,由()统一制定 A、省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局C、省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局

医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。 A、省食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局

国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构是()。 A、国家食品药品监督管理局药品评价中心B、国家食品药品监督管理局药品认证中心C、国家食品药品监督管理局药品审核中心D、国家食品药品监督管理局药品审评中心E、国家食品药品监督管理局药品管理中心

负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理的机构是()。A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局审核查验中心

药品不予再注册的情形有( )。A.未在规定时间内提出再注册申请的B.未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的C.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的D.未按照规定进行药品不良反应监测的E.经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的

国家或者省级食品药品监督管理局可以采取停止生产、销售、使用的紧急措施,并应当在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内依法作出行政处理决定。

根据下列选项,回答下列各题: A.中国食品药品检定研究院 B.国家食品药品监督管理局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理局药品评价中心 D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心 负责组织药品、医疗器械的质量抽査检验工作的机构是

核发医疗机构制剂批准文号的是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.省级食品药品监督管理局E.省级食品药品监督管理局药品审评中心

负责药品再评价、淘汰药品的审核是A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.药品审评中心D.药品评价中心E.国家药典委员会

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()提出申请。A、设区市食品药品监督管理局B、省食品药品监督管理局C、国家食品药品监督管理总局D、县食品药品监督管理局

医疗器械经营企业检查验收标准由()制定。A、地市级食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局D、技术质量监督管理部门

境外医疗器械由()进行审批.A、国家食品药品监督管理局B、设区的市级(食品)药品监督管理机构C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

医疗器械生产企业应当制定再评价方案,并将再评价方案、实施进展情况和再评价结果按照规定报告:境内第三类医疗器械和境外医疗器械的生产企业,向国家食品药品监督管理局报告;境内第一类和第二类医疗器械生产企业,向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。

根据再评价结论,原医疗器械注册审批部门可以责令经营企业修改医疗器械标签、说明书等事项;对不能保证安全有效的医疗器械,原注册审批部门可以作出撤销医疗器械注册证书的决定。

国家食品药品监督管理局()通报医疗器械不良事件监测和再评价结果,公布对有关医疗器械采取的控制措施。

国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门作出撤销医疗器械注册证书决定之前,应当告知医疗器械经营企业享有申请听证的权利。

国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责监督检查医疗器械生产企业的再评价工作,应当组织开展医疗器械再评价。

不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由()制定。A、卫生行政管理部门B、地市级食品药品监督管理局C、省级食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局

()医疗器械和()医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。

承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作,对照的机构是:()A、中国食品药品检定研究院B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家食品药品监督管理局药品评价中心D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

我国医疗器械分类目录由()依据医疗器械分类规则,商()制定和公布。A、国务院;国家食品药品监督管理局B、国务院;卫生部C、卫生部;国家食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局;卫生部

医疗器械的管理机关是()A、食品药品监督管理局B、卫生行政部门C、卫生监督部门D、医疗器械管理局E、国家质量监督检验检疫局

属于国家食品药品监督管理局职责的是()A、药品生产企业的准入审批B、药品再评价、淘汰药品的审核C、依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度D、组织拟定基本医疗保险药品支付标准E、医疗器械产品注册和监督管理

单选题承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作,对照的机构是:()A中国食品药品检定研究院B国家食品药品监督管理局药品审评中心C国家食品药品监督管理局药品评价中心D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

单选题根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》,国家食品药品监督管理局的职责不包括()A药品、医疗器械注册B药品、医疗器械的行政监督和技术监督C药品再评价和淘汰D综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故E食品卫生许可

单选题医疗器械的管理机关是()A食品药品监督管理局B卫生行政部门C卫生监督部门D医疗器械管理局E国家质量监督检验检疫局

多选题下列属于国家食品药品监督管理局职责的是()A依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度B医疗器械产品注册和监督管理C药品再评价、淘汰药品的审核D药品生产企业的准入审批E组织拟定基本医疗保险药品支付标准