多选题新版GMP申报资料中,质量体系的要素包括()A适用范围B质量体系的结构(职责和权限、组织结构、资源管理、工作程序)C质量体系的文件(质量手册、质量计划、质量记录)D质量体系审核、评审、评价及持续改进措施等

多选题
新版GMP申报资料中,质量体系的要素包括()
A

适用范围

B

质量体系的结构(职责和权限、组织结构、资源管理、工作程序)

C

质量体系的文件(质量手册、质量计划、质量记录)

D

质量体系审核、评审、评价及持续改进措施等


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有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求B.自2011年3月1日起,凡药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求C.现有药品生产企业血液制品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求D.现有药品生产企业注射剂的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求E.现有药品生产企业疫苗的生产,应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求

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