问答题无菌模拟分装需是否需要做厌氧菌的培养试验?(FL1-47)
问答题
无菌模拟分装需是否需要做厌氧菌的培养试验?(FL1-47)
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关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是A.分装须在一般无菌工作区进行B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D.分装室的温度常在15℃以下E.分装需在100级洁净环境中
关于注射用无菌分装产品的叙述,正确的是A.分装须在一般无菌工作区进行B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D.分装室的温度常在15℃以下E.分装需在100级洁净环境中
关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上B.分装需在10000级洁净环境中C.分装须按照无菌操作法进行D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得E.分装室的温度需在15℃以下
水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)
问答题水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)
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