工艺验证资料应该在申报临床还是在申报生产时提供?如果在申报生产时提供验证资料,是否将8号资料重新附上,还是可以单独报验证资料?
工艺验证资料应该在申报临床还是在申报生产时提供?如果在申报生产时提供验证资料,是否将8号资料重新附上,还是可以单独报验证资料?
相关考题:
新药注册的“两报两批”指()。A、药物非临床研究申报与审批,药物临床前研究申报与审批B、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批,药物生产上市申报与审批
在化学药品注册申报资料中,资料项目2证明性文件包括A.申请人合法登记证明文件B.原料药生产企业的《营业执照》C.申请药物或者使用的处方、工艺等专利情况及其权属状态说明D.申请新药生产时应当提供《药物临床研究批件》复印件E.提供原料药的销售发票
用人单位申报后,因采用的生产技术、工艺、材料等变更导致所申报的职业病危害因素及其相关内容发生改变的,应当在变更后( )日内向原申报机关申报变更内容;用人单位终止生产经营时,应当向原申报机关办理申报注销手续。A10B20C25D30
《安徽省地方税纳税申报管理暂行办法》规定,地税部门受理()时,纳税人、扣缴义务人提供的纸质纳税申报表和其他涉税资料,审核无误的,当场予以受理。A、直接申报B、邮寄申报C、电子申报D、简易申报
生产企业申报办理免.抵.退税时,须提供下列资料:()A、《生产企业出口货物免.抵.退税申报汇总表》B、《生产企业出口货物免.抵.退税申报明细表》C、经征税部门审核签章的当期《增值税纳税申报表》D、《生产企业单证收齐免.抵.退税申报明细表》
新药注册申请的"两报两批"是指()A、药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批B、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批E、药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批
用人单位申报后,因采用的生产技术、工艺、材料等变更导致所申报的职业病危害因素及其相关内容发生改变的,应当在变更后()日内相原申报变更内容;用人单位终止生产经营时,应当向原申报机关办理申报注销手续。A、10B、20C、25D、30
申请开具《出口货物退运已补税(未退税)证明》时应填报《退运已补税(未退税)证明申请表》,提供正式申报电子数据及下列什么资料()。A、出口货物报关单(退运发生时已申报退税的,不需提供)B、出口发票(生产企业不需提供)C、税收通用缴款书原件及复印件(退运发生时未申报退税的、以及生产企业本年度发生退运的,不需提供)D、主管税务机关要求报送的其他资料
多选题生产企业申报办理免.抵.退税时,须提供下列资料:()A《生产企业出口货物免.抵.退税申报汇总表》B《生产企业出口货物免.抵.退税申报明细表》C经征税部门审核签章的当期《增值税纳税申报表》D《生产企业单证收齐免.抵.退税申报明细表》
单选题用人单位申报后,因采用的生产技术、工艺、材料等变更导致所申报的职业病危害因素及其相关内容发生改变的,应当在变更后( )日内向原申报机关申报变更内容;用人单位终止生产经营时,应当向原申报机关办理申报注销手续。A10B20C25D30
单选题新药注册申请的"两报两批"是指()A药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批B药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批E药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批
问答题委托生产申报资料委托方提供哪些证明文件?