关于鼻用激素首过代谢率、生物利用度和安全性的理念正确的是()。A、首过代谢率、生物利用度与安全性不等同B、药物安全性要经过动物试验、临床研究和大量实际应用来验证C、临床研究和大量实际应用表明,雷诺考特的不良反应发生率与安慰剂相似,长期使用未见全身副作用D、全部都对
关于鼻用激素首过代谢率、生物利用度和安全性的理念正确的是()。
- A、首过代谢率、生物利用度与安全性不等同
- B、药物安全性要经过动物试验、临床研究和大量实际应用来验证
- C、临床研究和大量实际应用表明,雷诺考特的不良反应发生率与安慰剂相似,长期使用未见全身副作用
- D、全部都对
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有关生物利用度的描述,错误的是A、生物利用度可分为绝对生物利用度和相对生物利用度B、生物利用度是指药物活性成分从制剂释放吸收进入血液循环的程度和速度C、静脉注射药物的生物利用度是100%D、首关效应大,生物利用度也大E、生物利用度是评价药物制剂质量及药物安全性、有效性的重要指标,易受药物制剂、生理、食物等多方面因素的影响
制剂生物利用度研究中关于参比制剂的说法错误的是A.参比制剂安全性和有效性应合格B.进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂C.进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂D.进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂E.参比制剂与受试制剂一般应为等剂量
制剂生物利用度研究时,关于参比制剂的说法错误的是A:参比制剂应具有安全性和有效性B:进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂C:进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂D:进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂E:参比制剂与受试制剂的剂量应相同
药物的安全性评价不正确的是A、需进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验 B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主 C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察 D、分为实验室评价和临床评价 E、需进行各类动物实验
制剂生物利用度研究时,关于参比制剂的说法错误的是A.参比制剂应具有安全性和有效性B.进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂C.进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂D.进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂E.参比制剂与受试制剂的剂量应相同
舒立迭SMART研究的目的是()A、比较在哮喘治疗中增加沙美特罗与安慰剂的安全性B、比较在哮喘治疗中增加沙美特罗与沙丁胺醇的安全性C、比较信必可与舒利迭的疗效D、比较信必可与舒利迭的副作用研究
关于鼻用激素受体亲和力、抗炎活性和疗效的描述正确的是()。A、受体亲和力、抗炎活性与疗效不等同B、受体亲和力和抗炎活性研究的结果不能说明在体内的真实疗效C、临床试验结果表明雷诺考特疗效优于丙酸氟替卡松和糠酸莫米松D、临床试验证据A是最严格的循证医学证据
以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是()A、“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B、“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C、“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D、“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”E、“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
单选题新药的临床前研究,应包括的内容是( )。A推荐临床给药剂量,试制样品的均一性B生物等效性试验,确定新的化学结构C药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究D不良反应的考察,确保药品的安全性E人体安全性评价,多中心临床试验
单选题已知口服肝脏首过作用很大的药物,改用肌内注射后( )。At1/2增加,生物利用度也增加Bt1/2减少,生物利用度也减少Ctl/2和生物利用度皆不变化Dt1/2不变,生物利用度增加Et1/2不变,生物利用度减少
单选题已知某药物口服肝脏首过作用很大,改用肌内注射后( )。At1/2和生物利用度皆不变化Bt1/2不变,生物利用度增加Ctl/2不变,生物利用度减少Dtl/2增加,生物利用度也增加Etl/2减少,生物利用度也减少