新药临床试验设计应符合的原则是:()A、可靠性、随机性、代表性B、对照性、随机性、重复性C、随机性、合理性、重复性、代表性D、对照性、合理性、代表性

新药临床试验设计应符合的原则是:()

  • A、可靠性、随机性、代表性
  • B、对照性、随机性、重复性
  • C、随机性、合理性、重复性、代表性
  • D、对照性、合理性、代表性

相关考题:

临床试验应符合的原则是A、公平原则B、分组原则C、平等原则D、随机原则E、尊重原则

关于新药临床试验描述错误的是()A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B、Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验C、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则D、临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例

评审后不符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位A、新药证书B、药物临床试验批件C、审查意见通知书D、药品生产许可证E、申请受理通知书

新药临床试验应遵循下面哪个质量规范: A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.ISO

新药临床试验应遵循四个必须,其中包括A.必须有国务院的批准B.必须遵守赫尔辛基宣言S 新药临床试验应遵循四个必须,其中包括A.必须有国务院的批准B.必须遵守赫尔辛基宣言C.必须符合GCPD.必须在中检所进行试验E.必须符合GMP

新药的临床试验分为()、()、()、()。

新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请

新药的临床试验分_________期。()

新药临床试验应遵循四个必须,其中包括A.必须符合GMPB.必须有国务院的批准C.必须遵守赫尔辛基宣言D.必须符合GCPE.必须在中检所进行试验

以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验C.临床试验分四期D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

新药临床试验必须符合()AGAPBGLPCGCPDGMPEGSP

新药临床试验应遵循下面哪个质量规范:()A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、ISO

评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()A、新药证书B、药物临床试验批件C、审查意见通知书D、药品生产许可证E、申请受理通知书

新药的临床试验不包括()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅴ期临床试验

简述新药临床试验。

新药开发的过程包括:()A、新药临床前研究和新药临床研究B、新药临床前研究C、新药临床研究D、新药临床试验Ⅰ期

新药申请注册程序的主要步骤是()A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请

新药临床试验必须符合()A、GAPB、GLPC、GCPD、GMPE、GSP

关于新药临床试验描述错误的是()A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验B、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则C、Ⅳ期临床试验即上市后临床试验,又称上市后监察D、临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例

何为安慰剂效应?在新药临床试验中应如何排除?

新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()A、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B、I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验C、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

单选题新药临床试验应遵循下面哪个质量规范:()AGLPBGCPCGMPDGSPEISO

单选题评审后不符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()A新药证书B药物临床试验批件C审查意见通知书D药品生产许可证E申请受理通知书

单选题评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()A新药证书B药物临床试验批件C审查意见通知书D药品生产许可证E申请受理通知书

单选题关于药物临床试验管理的说法,错误的是( )A新药上市前须完成IⅤ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系B试验药物应在符合《药品生产量管理规范》的车间制备C应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书D临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批

单选题新药临床试验必须符合()AGAPBGLPCGCPDGMPEGSP

单选题关于新药临床试验描述错误的是()AⅠ期临床试验时要进行耐受性试验BⅢ期临床试验是扩大的多中心临床试验CⅡ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则DⅣ期临床试验即上市后临床试验,又称上市后监察E临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例