新药临床试验设计应符合的原则是:()A、可靠性、随机性、代表性B、对照性、随机性、重复性C、随机性、合理性、重复性、代表性D、对照性、合理性、代表性
新药临床试验设计应符合的原则是:()
- A、可靠性、随机性、代表性
- B、对照性、随机性、重复性
- C、随机性、合理性、重复性、代表性
- D、对照性、合理性、代表性
相关考题:
关于新药临床试验描述错误的是()A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B、Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验C、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则D、临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
新药临床试验应遵循四个必须,其中包括A.必须有国务院的批准B.必须遵守赫尔辛基宣言S 新药临床试验应遵循四个必须,其中包括A.必须有国务院的批准B.必须遵守赫尔辛基宣言C.必须符合GCPD.必须在中检所进行试验E.必须符合GMP
新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请
以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验C.临床试验分四期D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
新药申请注册程序的主要步骤是()A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
关于新药临床试验描述错误的是()A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验B、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则C、Ⅳ期临床试验即上市后临床试验,又称上市后监察D、临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
单选题关于药物临床试验管理的说法,错误的是( )A新药上市前须完成IⅤ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系B试验药物应在符合《药品生产量管理规范》的车间制备C应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书D临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批
单选题关于新药临床试验描述错误的是()AⅠ期临床试验时要进行耐受性试验BⅢ期临床试验是扩大的多中心临床试验CⅡ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则DⅣ期临床试验即上市后临床试验,又称上市后监察E临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例