新开办申请经营(批发)体外诊断试剂的企业所取得的《医疗器械经营企业许可证》、《药品经营许可证》有效期为7年。

新开办申请经营(批发)体外诊断试剂的企业所取得的《医疗器械经营企业许可证》、《药品经营许可证》有效期为7年。


相关考题:

以下诊断试剂,按医疗器械进行管理的的是()。A、体内使用的诊断药品B、血源筛査的体外诊断试剂C、采用放射性核素标记的体外诊断试剂D、用于蛋白质检测的诊断试剂

经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂A.按械准字号批准B.按药准字号批准C.都不是

《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起( )。

是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。A.医疗器械经营B.医疗器械批发C.医疗器械零售D.医疗器械购销

经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。A.按械准字号批准B.按药准字号批准

符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。A.《医疗器械经营企业许可证》B.《药品经营许可证》

下列哪项内容与《药品批发企业开办资格审查办法》的规定不符( )。A.国家医药管理局负责组织实施对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定B.省级药品生产经营行业主管部门负责对新申请开办的药品零售企业进行资格审查和认定C.跨国公司在中国申请开办药品批发企业,必须通过国家医药管理局的资格审查和认定D.个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业E.申请者应配备执业药师,并具备药品责任供应区域

根据《药品管理法实施条例》的规定,以下应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A.药品零售企业B.新开办的药品批发和零售企业C.药品批发和零售企业D.新开办医疗机构的药房E.药品批发企业

诊断试剂经营企业(批发)申办人在取得《药品经营许可证》后,应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定,在规定时间内向发证部门申请()认证。A、《药品生产质量管理规范》B、《药品经营质量管理规范》C、《医疗器械经营质量规范》D、《医疗器械生产质量规范》

诊断试剂经营企业(批发)应根据药品、医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件,包括()。A、质量管理制度B、职责C、工作程序D、财务报表

新开办药品经营企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请()认证。

经营体外诊断试剂,经营场所的面积不得少于()平方米,仓库面积不得少于()平方米,仓库应设置冷库,库容积不得少于()平方米。从事为体外诊断试剂贮存、配送服务的企业,冷藏库容积不少于()立方米。

下列在2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》中的是()A、神经和心血管手术器械B、体外诊断试剂C、呼吸、麻醉和急救器械D、患者承载器械医疗器械经营

新开办医疗器械经营企业必须先取得()。

经营第二、三类医疗器械应当经批准(国家已公布不需申请许可证的部分第二类医疗器械产品除外),取得《医疗器械经营企业许可证》

根据《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》,国家局制定了《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》和《体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请程序》。

开办申请的经营(批发)体外诊断试剂企业的筹建申请由省局审核后,做出是否同意筹建的决定。

原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业,可以继续经营所有的体外诊断试剂。

体外诊断试剂经营企业(批发)申办人在取得《药品经营许可证》后,应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定,在规定时间内向发证部门申请《GAP》认证。

原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业,可以经营器械类的体外诊断试剂。

经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营,经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。

从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。

医疗器械批发,是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。

医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后,方可进行网上销售。

开办药品批发企业,须经企业所在地县级以上药品监督管理部门批准并发给"药品经营许可证"。

新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。

从事医疗器械批发业务的经营企业可以将医疗器械销售给个人