医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品哪些安全有效基本信息并用以指导用户的技术文件?() ①正确安装②调试③操作④使用⑤维护⑥保养A、①②③⑤B、①②③④C、①②③④⑤⑥D、①③④⑤E、①②④⑤F、①②③④⑤
医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品哪些安全有效基本信息并用以指导用户的技术文件?() ①正确安装②调试③操作④使用⑤维护⑥保养
- A、①②③⑤
- B、①②③④
- C、①②③④⑤⑥
- D、①③④⑤
- E、①②④⑤
- F、①②③④⑤
相关考题:
第 140 题 医疗器械说明书应当包括的主要内容( )A.能够涵盖该产_品安全有效基本信息B.产品名称、型号、规格、标准编号C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号D.产品的性能、芒要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E.产品维护和保养方法等
下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是A、由医疗器械注册人或者备案人制作B、在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号C、随产品提供给用户D、用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容( )A.能够涵盖该产品安全有效的基本信息B.产品名称、型号、规格、标准编号C.医疗器械注册证书编号D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E.利用第三方组织或者个人作推荐的
医疗器械说明书应当包括的主要内容( )A.能够涵盖该产品安全有效基本信息B.产品名称、型号、规格、标准编号C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E.产品维护和保养方法等
按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容( )A.该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、使用等方面的技术文件B.该产品“完全无毒副作用”的基本信息和证明材料C.该产品“保险公司保险”的基本信息和证明材料D.该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料E.该产品属于“最高技术”的基本信息和证明材料
医疗器械说明书中有关安装的内容应当能够保证操作者、使用者正确安装使用,应当包括哪些内容()A、产品安装说明及技术图、线路图B、产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息C、产品的性能、主要结构、适用范围、其他特殊安装要求
以下哪些属于进入施工现场的机械设备应具有的技术文件()A、现场安装人员的技术交底B、产品鉴定证书、合格证书C、设备安装、调试、使用、拆除及试验图标程序和详细文字说明书D、各种安全保险装置及行程限位器装置调试和使用说明书E、安全操作规程
单选题下列中关于血管支架说明书内容,不正确的是( )。A列出了血管支架的通用名称、型号、规格、生产日期和使用期限、生产厂家名称和地址B列出了安装和使用说明和图示,并注明了维护和保养方法,特殊存储条件、方法C标明了医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D标明了采用最先进和最科学的技术生产该产品,与其他生产商的产品相比安全性更高
多选题特种设备使用单位应当建立特种设备安全技术档案,应包括哪些文件。()A设计文件B产品合格证C使用维护说明书D安装技术文件