单选题下列中关于血管支架说明书内容,不正确的是(  )。A列出了血管支架的通用名称、型号、规格、生产日期和使用期限、生产厂家名称和地址B列出了安装和使用说明和图示,并注明了维护和保养方法,特殊存储条件、方法C标明了医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D标明了采用最先进和最科学的技术生产该产品,与其他生产商的产品相比安全性更高

单选题
下列中关于血管支架说明书内容,不正确的是(  )。
A

列出了血管支架的通用名称、型号、规格、生产日期和使用期限、生产厂家名称和地址

B

列出了安装和使用说明和图示,并注明了维护和保养方法,特殊存储条件、方法

C

标明了医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

D

标明了采用最先进和最科学的技术生产该产品,与其他生产商的产品相比安全性更高


参考解析

解析:
医疗器械说明书和标签不得有下列内容:①含有“疗效最佳”“保证治愈”“包治”“根治”“即刻见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;②含有“最高技术”“最科学”“最先进”“最佳”等绝对化语言和表示的;③说明治愈率或者有效率的;④与其他企业产品的功效和安全性相比较的;⑤含有“保险公司保险”“无效退款”等承诺性语言的;⑥利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;⑦含有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容;⑧法律、法规规定禁止的其他内容。

相关考题:

医疗器械说明书一般应当包括的内容有 医学教育网( )。A.产品名称、型号、规格,产品标准编号,产品的性能、主要结构、适用范围B.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号D.禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容E.安装和使用说明或者图示,产品维护和保养方法,限期使用的产品,应当标明有效期限

《医疗器械生产许可证》有效期为 () 年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。附医疗器械生产产品 () ,载明生产产品名称、注册号等信息。

医疗器械说明书一般应当包括以下内容。( )A.产品名称、型号、规格;注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;B.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;产品技术要求的编号;产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围;D.禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容;E.安装和使用说明或者图示,由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明;F.产品维护和保养方法,特殊储存、运输条件、方法;G.生产日期,使用期限或者失效日期;H.配件清单,包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等;I.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;说明书的编制或者修订日期;J.以上全是

医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )A.产品名称、型号、规格、结构及组成B.适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址C.注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址

医疗器械标签、包装标识应当包括的内容( )。A.产品名称、型号、规格B.医疗器械注册证书编号C.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式D.电源连接条件、输入功率E.产品标准编号、生产日期等

医疗器械说明书应当包括的主要内容( )A.能够涵盖该产品安全有效基本信息B.产品名称、型号、规格、标准编号C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E.产品维护和保养方法等

下列属于医疗器械说明书应当包括的内容是A.产品注册号B.产品名称、生产者名称、地址、邮政编码和联系电话C.执行的产品标准D.安装和使用说明或图示E.产品的主要结构、性能、规格、产品用途、适用范围

根据《医疗器械监督管理条例》,消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签应当标明事项表述正确的是()。A通用名称、型号、规格B生产日期和使用期限或者失效日期C产品性能、主要结构、适用范围D安全使用的特别说明

关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()A说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致B说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求的编号,生产日期和使用期限或者失效日期等C第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项。许可事项包括产品()适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等;登记事项包括注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址等。A、名称B、型号C、规格D、结构及组成

医疗器械的说明书、标签应当标明和事项有()。A、维护和保养方法,特殊储存条件、方法B、通用名称、型号、规格C、产品技术要求的编号D、产品性能、主要结构、适用范围E、安装和使用说明或者图示

医疗器械的说明书、标签应当标明的事项()A、通用名称、型号、规格及产品技术的编号B、生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式C、生产日期和有效期;产品的性能、主要结构、适用范围;禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容D、产品技术要求应该标明的其他内容

医疗器械说明书至少应当标志产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”。

医疗器械的()应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。A、产品名称B、生产地址C、经营地址D、联系方式

医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,登记事项包括以下哪些内容()A、注册人名称和住所B、代理人名称和住所C、结构及组成D、进口医疗器械的生产地址

医疗器械标签一般应当包括()等内容。A、产品名称、型号、规格B、生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号C、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号D、生产日期,使用期限或者失效日期

医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,许可事项包括以下哪些内容()A、产品名称B、型号、规格C、结构及组成D、医疗器械的生产地址

医疗器械应当有说明书、标签。且应当与经注册或备案的相关内容一致,应当标明的事项()。A、通用名称、型号、规格;生产企业的名称和依据、生产地址及联系方式;B、产品技术要求的编号;生产日期和使用期限或者失效日期;产品性能、主要结构、适用范围;C、禁忌症、注意事项以及其他需要警示或提示的内容;安装和使用说明或者图标;D、维护和保养方法,特殊储存条件、方法;产品技术要求规定应当标明的其他内容。

医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当标注()。A、产品名称、型号、规格、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号,并在标签中明确“其他内容详见说明书”;B、产品名称、型号、生产企业名称、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”;C、产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”;D、产品名称、型号、生产企业名称、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”。

下列哪项是医疗器械说明书应包含内容()A、产品名称B、适应证或适用范围C、与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容D、生产商名称和地址

《食品安全法》规定,预包装食品及食品添加剂的包装的标签应当包括以下()内容?A、产品名称、规格、净含量、生产日期,成分或者配料表,生产者的名称、地址、联系方式,保质期,产品标准代号,贮存条件,所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称,生产许可证编号。B、品名、商标、厂名、生产日期、批号或者代号、规格、配方或者主要成分、保质期限、食用或者使用方法、说明书。C、品名、产地、厂名、生产日期、批号或者代号、规格、配方或者主要成分、保存期限、食用或者使用方法、净含量。D、产品名称、规格、净含量、生产日期。

产品名称、型号、规格()等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。A、结构及组成B、适用范围C、产品技术要求D、进口医疗器械生产地址

下列选项中,哪些是医疗器械标签应该包括的内容()。A、产品名称、型号、规格B、注册人或者备案人的名称、住所、联系方式,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式C、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号D、生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号E、生产日期,使用期限或者失效日期F、电源连接条件、输入功率G、根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容H、必要的警示、注意事项I、特殊储存、操作条件或者说明J、使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明K、带放射或者辐射的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明

关于医疗器械说明书、标签的说法,正确的有()。A、医疗器械应当有说明书、标签B、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致C、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D、由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明

食品标签应包括食品名称、配料表、净含量和规格、生产者和(或)经销者的名称、地址和联系方式、()、食品生产许可证编号、产品标准代号及其他需要标示的内容。A、生产日期和保质期、贮存条件B、生产日期或保质期、贮存条件C、生产日期和保存期、贮存条件D、生产日期或保存期、贮存条件

单选题关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()A说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致B说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求的编号,生产日期和使用期限或者失效日期等C第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

医疗器械说明书一般应当包括以下内容()A.产品名称、型号、规格B.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号C.产品技术要求的编号D.生产日期,使用期限或者失效日期