国家鼓励研制医疗器械新产品,医疗器械新产品是指()。

国家鼓励研制医疗器械新产品,医疗器械新产品是指()。


相关考题:

医疗器械新产品是指国内市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可的全新产品。() 此题为判断题(对,错)。

国家鼓励研制医疗器械新产品。医疗器械新产品是指()。 A、国内市场尚未出现过的全新的品种B、安全性、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种C、国内市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种。

医疗器械生产质量管理规范是医疗器械生产质量管理体系的基本准则,()适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程。 A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》D、《医疗器械新产品审批规定》

医疗器械生产企业应当根据产品的特点,按照()的要求,建立质量管理体系,并保持有效运行。 A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》D、《医疗器械新产品审批规定》

为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据()和相关法规规定,制定医疗器械生产质量管理规范。 A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》D、《医疗器械新产品审批规定》

鼓励( )、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件A.医疗器械生产企业B.医疗器械经营企业C.医疗器械使用单位D.公民

医疗器械产品的质量保证包括A.医疗器械的注册产品标准B.医疗器械生产企业的质量体系C.医疗器械经营企业的质量体系D.医疗器械研制单位的质量体系E.医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系

制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是A.医疗器械注册管理办法B.医疗器械标准管理办法C.医疗器械新产品审批规定D.医疗器械监督管理条例E.医疗器械分类规则

医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。A.为医疗器械监督管理部门提供监管依据B.可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生C.降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险,保障广大人民群众用械安全D.进一步提高对医疗器械性能和功能的要求E.推进企业对新产品的研制

以下说法正确的是( )。A.国家对医疗器械实行分类管理B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度D.生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准。E.国家对医疗器械实行分级管理

《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械()等环节开展的不预先告知的监督检查。A、研制B、生产C、经营D、使用

有责任控制与消除医疗器械产品缺陷的主体是()。A、医疗器械经营企业B、医疗器械生产企业C、医疗器械使用单位D、医疗器械研制单位

医疗器械新产品由谁审批?

医疗器械新产品含义是什么?

新产品概念:是指采用新技术原理、新设计构思、研制和生产的全新产品。

生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合()标准。A、医疗器械行业B、医疗器械企业医疗器械产品

鼓励()、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。A、医疗器械生产企业B、医疗器械经营企业C、医疗器械使用单位D、公民

医疗器械新产品,是指国内市场尚未出现过的或者()、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种。A、操作性B、商业性C、安全性D、合理性

医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械,()。A、不得生产B、经营C、使用D、研发

医疗器械新产品,是指世界市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种。

违反本规定,办理医疗器械新产品申请时,提供虚假证明、文件资料、样品,或者采取其他欺骗手段取得医疗器械新产品证书的,国家药品监督管理局撤销其新产品证书,两年内不受理其新产品申请。

医疗器械新产品,是指国内市场尚未出现过的或者()、()、()未得到国内认可的全新的品种。

()是指这种产品在市场上已有销售,但对本企业来说还是第一次研制。A、国际新产品B、地区新产品C、国家新产品D、企业新产品

问答题医疗器械新产品含义是什么?

问答题医疗器械新产品由谁审批?

单选题()是指这种产品在市场上已有销售,但对本企业来说还是第一次研制。A国际新产品B地区新产品C国家新产品D企业新产品

判断题新产品概念:是指采用新技术原理、新设计构思、研制和生产的全新产品。A对B错