问答题医疗器械的安全性评价程序有哪些？
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医疗器械的安全性评价程序有哪些？
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医疗器械再评价,是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并实施相应措施的过程。严重伤害,是指有下列情况者()。 A、危及生命B、导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤C、必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。
我国颁布的毒理学安全性评价程序相关立法不包括A．《食品安全性毒理学评价程序》B．《农药安全性毒理学评价程序》C．《化妆品安全性评价程序和方法》D．《联邦食品、药物和化妆晶法》E．《化学品毒性鉴定管理规范》
医疗器械的第一类是指A:对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械C:用于植入人体，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械D:用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械E:对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械
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