与医疗器械注册证书必须同时使用的附件是()A、医疗器械说明书B、医疗器械产品生产制造认可表C、医疗器械注册登记表D、产品检验报告书

与医疗器械注册证书必须同时使用的附件是()

  • A、医疗器械说明书
  • B、医疗器械产品生产制造认可表
  • C、医疗器械注册登记表
  • D、产品检验报告书

相关考题:

医疗器械生产企业应当符合下列条件()。 A、具有医疗器械生产许可证书B、取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员C、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备D、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境

医疗器械注册证书有效期届满,需要继续销售或者使用医疗器械的,生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前()个月内,申请到期重新注册。 A、3B、4C、5D、6

医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。() 此题为判断题(对,错)。

医疗器械产品的质量保证包括A.医疗器械的注册产品标准B.医疗器械生产企业的质量体系C.医疗器械经营企业的质量体系D.医疗器械研制单位的质量体系E.医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系

医疗器械的注册产品标准制定的依据是A.医疗器械注册管理办法B.医疗器械标准管理办法C.医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"D.医疗器械质量管理办法E.医疗器械监督管理条例

医疗器械广告中必须标明经批准的() A、医疗器械生产企业的地址B、医疗器械注册证号C、医疗器械生产企业名称D、医疗器械广告批准文号E、医疗器械名称

制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是A.医疗器械注册管理办法B.医疗器械标准管理办法C.医疗器械新产品审批规定D.医疗器械监督管理条例E.医疗器械分类规则

医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。A.医疗器械制造商B.技术监督管理部门C.医疗器械注册产品标准复核备案部门

关于医疗器械产品注册与备案管理的说法错误的是A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理B.第二类医疗器械实行注册管理C.第一类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器械实行注册管理

关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()A说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致B说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求的编号,生产日期和使用期限或者失效日期等C第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

认定医疗器械产品合法性的证明文件是()A医疗器械注册证书B医疗器械生产企业许可证C营业执照

依据《医疗器械生产监督管理办法》,医疗器械生产企业出厂的医疗器械必须附有?()A、注册检验报告书B、合格证明文件C、生产许可证D、注册证

未取得医疗器械产品生产注册证书生产医疗器械的如何处罚?

医疗器械广告中必须标明经批准的()。A、医疗器械名称B、医疗器械生产企业名称C、医疗器械注册证号D、医疗器械广告批准文号

经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚?

办理医疗器械产品注册时,提供虚假资料,骗取医疗器械产品注册证书的,如何处罚?

根据再评价结论,原医疗器械注册审批部门可以责令经营企业修改医疗器械标签、说明书等事项;对不能保证安全有效的医疗器械,原注册审批部门可以作出撤销医疗器械注册证书的决定。

医疗器械注册证书附有(),与医疗器械注册证书同时使用。A、医疗器械注册登记表B、医疗器械使用说明书C、医疗器械注册申请表D、医疗器械变更申请表

被撤销产品注册证书的医疗器械不得()。A、生产B、销售C、出口D、使用

医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚?

一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构统一采购,购入时必须索要供应商()A、《医疗器械生产企业许可证》B、《医疗器械产品注册证》及附件C、《医疗器械经营企业许可证》D、销售人员毕业证E、注册资本证明

采购医疗器械类检测试剂应索取以下加盖供货单位印章的资料存档()A、《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件,对生产、经营属于《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械的企业,只需索取营业执照复印件B、医疗器械注册证书和《医疗器械注册登记表》复印件C、供货单位医疗器械销售委托书D、销售人员有效身份证明复印件E、出厂质量检验报告

医疗器械广告的内容应当以有关部门批准的()为准。A、产品注册证书B、使用说明书C、标签、包装D、医疗器械国家标准

关于医疗器械说明书、标签的说法,正确的有()。A、医疗器械应当有说明书、标签B、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致C、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D、由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明

单选题医疗器械广告的内容应当以有关部门批准的()为准。A产品注册证书B使用说明书C标签、包装D医疗器械国家标准

单选题认定医疗器械产品合法性的证明文件是()A医疗器械注册证书B医疗器械生产企业许可证C营业执照

问答题办理医疗器械产品注册时,提供虚假资料,骗取医疗器械产品注册证书的,如何处罚?