助听器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
助听器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
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医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告 A、《可疑医疗器械不良事件报告表》B、《医疗器械不良事件补充报告表》C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述，不正确的是A、是突然发生的药品不良反应/事件B、是在同一地区发生的药品不良反应/事件C、是同一时段内发生的药品不良反应/事件D、受试者中有人发生的药品不良反应/事件E、是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件
下列哪些因素有助于协助评价药物不良反应的因果关系（ ）。A．可疑不良反应符合该药品已知的不良反应类型B．再次使用可疑药品后，不良反应再次出现C．所怀疑的不良反应不能用其他治疗的影响来解释D．降低可疑药物的剂量后，不良反应减轻E．可疑药物使用在前，不良反应发生在后，且间隔时间较为合理
以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述中，不正确的是A:突然发生的药品不良反应/事件B:在同一地区发生的药品不良反应/事件C:同一时段内发生的药品不良反应/事件D:受试者中有人发生的药品不良反应/事件E:在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件
以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述 中，不正确的是A.突然发生的药品不良反应/事件B.在同一地区发生的药品不良反应/事件C.同一时段内发生的药品不良反应/事件d.受试者中有人发生的药品不良反应/事件e.在使用同一种药品进行预防、诊断或治 疗疾病过程中出现的不良反应/事件
医疗器械不良事件报告原则：（）造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与所使用医疗器械有关，需要报告。（）有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为同类事件再次发生时会造成患者、使用者死亡或严重伤害，则也需要报告。（）在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑即报原则报告。这些事件可以是与使用的医疗器械有关，也可以是不能排除事件的发生和医疗器械无关。
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》（附表一），严重伤害事件于发现之日起（）个工作日内、死亡事件于发现之日起（）个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
单选题以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述，不正确的是（）A是突然发生的药品不良反应/事件B是在同一地区发生的药品不良反应/事件C是同一时段内发生的药品不良反应/事件D受试者中有人发生的药品不良反应/事件E是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件
单选题2018年8月13日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），对不良事件的监测、分析、再评价和处置作出具体规定。医疗器械不良事件报告的时限要求，说法错误的是（ ）A国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统，持有人、经营企业和三级以上医疗机构应当注册为系统用户B持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的个例可疑不良事件的，应在7日内报告C导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的个例可疑不良事件，应在20日内报告D境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的，应在30日内报告