体外诊断试剂产品标准,是指为保证体外诊断试剂产品质量所制定的标准物质、质量指标以及生产工艺等方面的技术要求,包括()。A、国外标准B、国家标准C、行业标准D、注册产品标准

体外诊断试剂产品标准,是指为保证体外诊断试剂产品质量所制定的标准物质、质量指标以及生产工艺等方面的技术要求,包括()。

  • A、国外标准
  • B、国家标准
  • C、行业标准
  • D、注册产品标准

相关考题:

申请注册的医疗器械,应当有适用的产品标准,可以采用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准,注册产品标准可以低于国家标准或者行业标准。() 此题为判断题(对,错)。

企业在什么情况下应制定企业标准A、已制定国家标准B、已制定行业标准C、已制定地方标准D、上级标准的适用面广,不完全满足本企业具体产品特性E、为保证上级标准的贯彻,提高产品质量和产品竞争

下列关于医疗器械标准的叙述正确的是A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E.企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

下列叙述正确的是( )A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

依照我国《产品质量法》有关规定,产品质量监督抽查应当以产品所执行的标准为判断依据,产品所执行的标准包括国家标准、行业标准、地方标准和( )。A.国际标准 B.合同标准C.企业标准 D.经过备案的企业标准

依照我国《产品质量法》有关规定,产品质量监督抽查应当以产品所执行的标准为判断依据,产品所执行的标准包括国家标准、行业标准、地方标准和()。A:国际标准B:合同标准C:企业标准D:经过备案的企业标准

根据国家标准化与产品质量的相关法规,作为工业产品的货物质量分为()。A、国家标准和行业标准两级B、国家标准、行业标准和地方标准三级C、国家标准、行业标准和企业标准三级D、国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级

下列关于货物质量企业标准陈述错误的是( )。A、企业标准不得与国家标准相抵触B、企业标准不得与行业标准相抵触C、凡没有国家标准、行业标准的产品,企业可根据自身需要制定企业标准D、凡没有国家标准、行业标准的产品,都应该制定企业标准

日本的农产品质量安全标准不包括()。A:国家标准B:行业标准C:企业标准D:技术标准

日本的农产品质量安全标准不包括()。A.国家标准B.行业标准C.企业标准D.技术标准

关于企业标准制定的对象,下列叙述不正确的有( )。 A.企业生产的产品,在没有相应国家标准、行业标准和地方标准可供采用或相应标准 不适用时(强制性标准除外),可以作为制定企业标准的对象B.工程建设的勘察、规划、设计、施工及验收的技术要求和方法C.对国家标准、行业标准的选择或补充的技术要求,可以作为制定企业标准的对象D.为提高产品质量和技术进步,企业可以制定严于国家标准、行业标准或地方标准的 产品的标准

下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

对没有国家标准和行业标准的工业产品的()可以制定地方标准。A、品种、规格质量指标要求B、性能参数要求C、安全要求D、卫生要求

以下几种情况需要编写企业产品标准()A、企业生产的产品,没有国家标准、行业标准和地方标准的,需制定企业产品标准B、为提高产品质量和技术进步,制定严于国家标准、行业标准或地方标准的企业产品标准C、企业生产的特殊产品D、对国家标准、行业标准的选择或补充的标准

()技术要求应转化为企业标准?A、产品标准;B、生产、技术、经营和管理活动所需的技术标准、管理标准和工作标准;C、设计、采购、工艺、工装、半成品以及服务的技术标准;D、对已有国家标准、行业标准或地方标准的,鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或地方标准要求的企业标准,在企业内部适用。

企业制定的产品标准的技术要求应与国家标准、行业标准的产品的技术要求保持高度一致。

企业标准包括为提高产品质量和技术进步,制定的严于()的企业产品标准A、国家标准B、行业标准C、地方标准D、企业标准

企业产品标准的构成有()A、企业生产的产品没有国家标准、行业标准或地方标准时制定的企业产品标准。B、企业为提高产品质量、增强市场竞争力制定的严于国家标准、行业标准或地方标准,并作为出厂交付依据的企业产品标准。C、在国家标准、行业标准或地方标准内容外另加以补充的规定,并作为出厂交付依据的企业产品标准。D、行业标准

()是指企业所制定的产品标准和在企业内需要协调、统一的技术要求和管理、工作要求所制定的标准。A、国家标准B、行业标准C、地方标准D、企业标准

医疗器械标准分为()。A、国家标准、行业标准和注册产品标准B、国家标准和注册产品标准C、行业标准和注册产品标准D、国家标准和企业标准E、国家标准、行业标准和企业标准

医疗器械的产品标准有()。A、国家标准B、行业标准C、注册产品标准D、注册产品标准可低于国家标准但不可低于行业标准。

()系指企业为保证和提高产品质量,制定严于国家标准、行业标准、地方标准或备案的企业产品标准的“内控标准”A、企业内使用的产品标准B、产品交付标准C、强制性标准D、推荐性标准

企业标准的制定范围是()A、产品标准B、生产、技术、经营和管理活动所需的技术标准、管理标准和工作标准C、设计、采购、工艺、工装、半成品以及服务的技术标准D、鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或地方标准要求的企业标准

企业标准包括为提高产品质量和技术进步制定的()国家标准、行业标准或地方标准的企业产品标准A、严于B、等于C、相当于D、低于

产品质量应符合()。A、国家标准、行业标准、地方标准、企业标准B、企业标准C、国际标准D、国外企业标准

我国《标准化法》、《产品质量认证条例》规定,对有()的产品,企业可以申请产品质量认证。A、国家标准和行业标准B、地方标准和行业标准C、地方标准和企业标准D、国家标准和企业标准

单选题日本的农产品质量安全标准不包括()。A国家标准B行业标准C企业标准D技术标准