《加强药用辅料监督管理的有关规定》的出台能够彻底遏止“问题胶囊”事件的再次发生。()

《加强药用辅料监督管理的有关规定》的出台能够彻底遏止“问题胶囊”事件的再次发生。()


相关考题:

关于药用辅料的一般质量要求错误的是()。A、药用辅料必须符合化工生产要求B、药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用C、化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用D、药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

药用辅料的一般质量要求是A.药用辅料必须符合药用要求B.药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用C.光线药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求D.根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求

根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017)46号),药用辅料(不含新药用辅料和进口药用辅料)、药品包装材料和和容器的审批要求不包括A.纳人药品审批一并办理B.保留省级药品监督管理部门的审批权限C.由药品注册申请人所在地食品药品监管部门加强延伸监管D.将相关生产企业纳入日常监管范围

国家食品药品监督管理局近期发出公告,要求()胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。A、药用辅料B、药用包装C、药用明胶

铬超标药用胶囊事件属于以下哪种情况()A、与国家标准不符B、添加辅料与国家标准不符C、生产假药D、无证生产

简述药用辅料的作用(目的)。

1991年,国际药用辅料协会对药用辅料的定义是:药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括药物活性或前药的组分。

药用辅料广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂,其中具有()的辅料,一般被称为药用高分子辅料。

药用辅料

《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定了严格的监管措施,明确了()的责任A、药品生产企业;B、药用辅料生产企业;C、药品监督管理部门;D、质量监督管理部门。

药品监督管理部门对药用辅料实施()管理。A、统一B、分类C、分级D、差别

()是药品质量责任人。A、药品监督管理部门B、药品制剂生产企业C、药用辅料供应商D、辅料生产企业

药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计,应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关要求,对药用辅料生产企业定期进行()。A、质量评估B、质量评查C、质量检查D、质量抽验

《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定,对新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料实行许可管理。()

《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定,()是药品质量责任人。A、药品监督管理部门B、药品制剂生产企业C、药用辅料供应商D、辅料生产企业

《加强药用辅料监督管理的有关规定》除规定严格的监管措施外,还设立了()的工作机制,同时加大了对违法违规行为的打击力度A、信息公开;B、资源共享;C、延伸监管;D、利用社会资源加强监管。

判断题《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定,对新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料实行许可管理。()A对B错

判断题《加强药用辅料监督管理的有关规定》的出台能够彻底遏止“问题胶囊”事件的再次发生。()A对B错

单选题国家食品药品监督管理局近期发出公告,要求()胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。A药用辅料B药用包装C药用明胶

单选题药品监督管理部门对药用辅料实施()管理。A统一B分类C分级D差别

多选题《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定了严格的监管措施,明确了()的责任A药品生产企业;B药用辅料生产企业;C药品监督管理部门;D质量监督管理部门。

多选题《加强药用辅料监督管理的有关规定》除规定严格的监管措施外,还设立了()的工作机制,同时加大了对违法违规行为的打击力度A信息公开;B资源共享;C延伸监管;D利用社会资源加强监管。

单选题药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计,应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关要求,对药用辅料生产企业定期进行()。A质量评估B质量评查C质量检查D质量抽验

单选题()是药品质量责任人。A药品监督管理部门B药品制剂生产企业C药用辅料供应商D辅料生产企业

判断题1991年,国际药用辅料协会对药用辅料的定义是:药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括药物活性或前药的组分。A对B错

多选题制剂中使用的原料药和药用辅料,下面哪种说法正确?()A应符合中国药典的规定B中国药典未收载的,必须制定符合药用要求的标准,并需经国务院药品监督管理部门批准C同一种原料药用于不同制剂(特别是给药途径不同的制剂)时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目D制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准,可以不进行药用辅料标准的适用性验证

单选题《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定,()是药品质量责任人。A药品监督管理部门B药品制剂生产企业C药用辅料供应商D辅料生产企业