已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。

已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。


相关考题:

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。A.处方药B.特殊管理的药品C.新药D.劣药

新药申请包括A、未曾在中国境内上市销售的药品()。B、已上市改变剂型的药品C、已上市改变给药途径的药品D、已上市增加新适应证的药品E、已上市增加剂量的药品

第 138 题 中药新药包括(  )A.我国未生产过的药品C.改变剂型与给药途径的药品C.制成新的复方制剂D.改变工艺,增加新的适应证E.疗效确切,无不良反应,重新申请0TC的药品

已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是A、改变剂型B、改变给药途径C、改变给药剂量D、增加新适应证

下列不属于新药的是A、已生产的药品改变剂型B、已生产的药品改变包装C、已生产的药品改变给药途径D、已生产的药品增加适应证E、已生产的药品制成新的复方制剂

已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应征( )。

新药的申请包括( )。A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已上市药品改变剂型C.已上市药品改变给药途径D.增加新适应证E.进口药品

不按新药管理的是A.已生产的药品改变剂型B.已生产的药品改变包装C.已生产的药品改变给药途径D.已生产的药品增加适应证E.已生产的药品制成新的复方制剂

不属于新药审批的是( )。A.我国未生产的药品B.已经生产的药品,改变了生产厂家C.已生产的药品改变了给要途径,改变剂型D.制成新的复方制剂E.增加新的适应证

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报A.新药B.仿制药C.进口药品D.再注册E.医疗机构制剂

新药申请包括A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已上市改变剂型的药品C.已上市改变给药途径的药品D.已上市增加新适应证的药品

按照新药程序申报,只发给批准文号,不发给新药证书的是A.增加新适应证B.改变剂型并改变给药途径C.已上市药品改为靶向制剂D.已上市药品改为控释制剂

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。A处方药B特殊管理的药品C新药D劣药

《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报()A、新药B、仿制药C、进口药品D、再注册E、医疗机构制剂

下列情况,按新药管理()A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的C、未曾在中国境内生产过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的

已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。

根据2005年《药品注册管理办法》,已上市药品()的,按照新药申请管理。A、改变剂型B、改变规格C、改变给药途径D、增加新适应症

中药新药包括()。A、我国未生产过的药品B、改变剂型与给药途径的药品C、制成新的复方制剂D、改变工艺,增加新的适应证E、疗效确切,无不良反应,重新申请OTC的药品

下列情况,按新药管理()A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的C、未曾在中国境内生产过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证

判断题《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理A对B错

判断题已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。A对B错

多选题中药新药包括()。A我国未生产过的药品B改变剂型与给药途径的药品C制成新的复方制剂D改变工艺,增加新的适应证E疗效确切,无不良反应,重新申请OTC的药品

单选题下列情况,按新药管理()A未曾在中国境内上市销售的药品B已上市药品改变剂型、改变给药途径的C未曾在中国境内生产过的药品D未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的

单选题对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报()A新药B仿制药C进口药品D再注册E医疗机构制剂

单选题对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。A处方药B特殊管理的药品C新药D劣药

单选题下列情况,按新药管理()A未曾在中国境内上市销售的药品B已上市药品改变剂型、改变给药途径的C未曾在中国境内生产过的药品D未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证

多选题根据2005年《药品注册管理办法》,已上市药品()的,按照新药申请管理。A改变剂型B改变规格C改变给药途径D增加新适应症