多选题验证总计划或其他相关文件中应当作出规定,确保厂房、设施、设备、()等能够保持持续稳定。A检验仪器B生产工艺C操作规程D检验方法

多选题
验证总计划或其他相关文件中应当作出规定,确保厂房、设施、设备、()等能够保持持续稳定。
A

检验仪器

B

生产工艺

C

操作规程

D

检验方法


参考解析

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相关考题:

药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。 A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。此题为判断题(对,错)。

企业应当对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、(),并形成(),包括验证方案、报告、评价和预防措施等,相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。

厂房、设施、设备等已确认,为什么还进行工艺验证?

GMP自检应当有计划,对()等项目定期进行检查。A、机构与人员、文件管理B、生产管理、质量控制与质量保证C、物料与产品、委托生产与委托检验、产品发运与召回D、厂房与设施、设备、确认与验证

对()应当进行定期评估,以确认它们持续保持验证状态。A、设施B、设备C、工艺D、清洁方法

应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期效果。A、前期验证B、工艺验证C、设备验证D、再验证

厂房应有防止昆虫或其他动物等进入的()。A、装置B、仪器C、设备D、设施

工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。A、人员B、厂房C、设施D、设备

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证。

企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。A、厂房B、设施C、设备D、检验仪器

企业的采用的()进行生产、操作和检验时,应当经过验证,并保持持续的验证状态。A、设施设备B、生产工艺C、操作规程D、检验方法

性能确认应当证明()在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。A、厂房B、设施C、设备D、检验仪器

对设施、设备和工艺,包括清洁方法应当进行()评估,以确认它们持续保持验证状态。A、定期B、初期C、短期D、长期

下列哪些职责属于生产管理负责人()A、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量B、确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态C、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态D、确保完成各种必要的验证工作

验证总计划或其他相关文件中应当作出规定,确保厂房、设施、设备、()等能够保持持续稳定。A、检验仪器B、生产工艺C、操作规程D、检验方法

多选题验证总计划或其他相关文件中应当作出规定,确保厂房、设施、设备、()等能够保持持续稳定。A检验仪器B生产工艺C操作规程D检验方法

单选题对设施、设备和工艺,包括清洁方法应当进行()评估,以确认它们持续保持验证状态。A定期B初期C短期D长期

多选题GMP自检应当有计划,对()等项目定期进行检查。A机构与人员、文件管理B生产管理、质量控制与质量保证C物料与产品、委托生产与委托检验、产品发运与召回D厂房与设施、设备、确认与验证

多选题性能确认应当证明()在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。A厂房B设施C设备D检验仪器

多选题应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()A设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

多选题对()应当进行定期评估,以确认它们持续保持验证状态。A设施B设备C工艺D清洁方法

多选题企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。A厂房B设施C设备D检验仪器

问答题厂房、设施、设备等已确认,为什么还进行工艺验证?

判断题企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证。A对B错

多选题企业的采用的()进行生产、操作和检验时,应当经过验证,并保持持续的验证状态。A设施设备B生产工艺C操作规程D检验方法

多选题工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。A人员B厂房C设施D设备