药物临床研究的研究者( )。A.负责研究药物的使用B.不得把研究用药物转交非临床研究参与者C.其用法与用量符合研究方案D.应依据受试者药物反应及时调整药量E.应依据受试者药物反应及时调整用法

药物临床研究的研究者( )。

A.负责研究药物的使用

B.不得把研究用药物转交非临床研究参与者

C.其用法与用量符合研究方案

D.应依据受试者药物反应及时调整药量

E.应依据受试者药物反应及时调整用法


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新药注册的“两报两批”指()。A、药物非临床研究申报与审批,药物临床前研究申报与审批B、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批,药物生产上市申报与审批

GLP是A.药品非临床研究质量管理规范B.药品临床前研究质量管理规范C.药物临床研究质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.药物非临床研究质量管理规范

临床研究管理中下面说法正确的有A.临床研究用药的使用由申请人负责B.研究者必须保证所有研究用的药仅用于该临床研究的受试者C.临床研究者可根据临床需要自行改变研究方案中的用量D.研究者不得把研究用药转交给任何非临床研究参加者E.临床研究用药可销售

负责临床研究药物使用的是A、临床试验基地人员B、临床研究者C、药物的生产人员D、临床试验基地的药学人员E、临床试验基地主管领导

GLP是A.药品非临床研究质量管理规范B.药品临床前研究质量管理规范C.药物临床研究质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.药物非临床研究质量管理规范

新药注册申请的"两报两批"是指A、药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批B、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批E、药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批

负责临床研究药物使用的是A:临床试验基地人员B:临床研究者C:药物的生产人员D:临床试验基地的药学人员E:临床试验基地主管领导

药物动力学研究可分为非临床药物动力学研究和临床药物动力学研究

新药注册的“两报两批”是()A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批B.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C.药物非临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D.药物临床前研究申报与审批,药品生产上市申报与审批