国家药品监督管理局可暂停受理和审批的已有国家标准药品注册申请的情况是A.需要进一步评价药品安全性的B.需要进一步评价药品疗效的C.需要进一步评价药品的生产工艺的D.需要进一步评价药品疗效和安全性的E.需要进一步评价药品质量方法的
国家药品监督管理局可暂停受理和审批的已有国家标准药品注册申请的情况是
A.需要进一步评价药品安全性的
B.需要进一步评价药品疗效的
C.需要进一步评价药品的生产工艺的
D.需要进一步评价药品疗效和安全性的
E.需要进一步评价药品质量方法的
相关考题:
以下属于国家食品药品监督管理局职责的是( )A.负责化妆品的审批B.依法审批药品广告C.注册新药、已有国家标准药品、进口药品、中药保护品种D.负责新药申请的受理和初审E.负责片剂GMP认证的现场检查工作
负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
2、生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品注册申请属于()。A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请