从事药物研究开发的机构必须具有A.一般的场地和设施即可B.保证所有试验数据和资料的真实性C.与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度D.所有试验动物,试剂和原材料应符合国家有关规定和要求E.其试验的简要数据
从事药物研究开发的机构必须具有
A.一般的场地和设施即可
B.保证所有试验数据和资料的真实性
C.与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度
D.所有试验动物,试剂和原材料应符合国家有关规定和要求
E.其试验的简要数据
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下列选项中属于定性研究所具有的特点的是( )。A.主要采用假设演绎法B.使自身被研究对象视为自己人C.主要收集和分析量化的资料、可操作的变量和统计数据D.一般基于某些理论,从研究假设出发,通过收集资料和分析数据来验证假设
负责临床试验的研究者应具备的条件是A.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献B.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件C.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格D.具有试验方案中所要求的专业知识和经验E.对临床试验研究方法具有丰富经验
从事药物研究开发的机构必须具有A.与试验研究项目相适应的人员、场地、设备仪器和管理制度B.与试验研究项目不符的场所C.所用试验动物、试剂和原材料应符合国家有关规定和要求D.保证所有试验数据和资料E.保证所有试验数据和资料的真实性
在药物注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的,必须附有A.证明该单位相关的文件B.境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明C.证明该机构已在境外合法登记并经公证的证明文件D.经国家药品监督管理局认可后,方可作为药品注册申请的审报资料E.以上都不是
药物注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的必须附有A.境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明B.证明该机构已在境外合法登记并经公证的证明文件C.证明该机构的相关文件D.经国家药品监督管理局认可后,方可作为药品注册申请的申报资料E.国家药品监督管理局根据审查需要派员进行现场考察
根据交通运输部令2016年第80号的规定,质监机构实施监督检查时有权采取以下措施( )。A.录音和录像与检查相关的事项B.复制相关资料C.进入检测机构的工作场地抽查D.查封涉嫌数据造假的试验机构
国内商品展销会举办单位资格的规定有()A、具有法人资格、能够独立承担民事责任B、具有与展销会规模相适应的资金、场地和设施C、具有相应的管理机构、人员、措施和制度D、设有专门从事办展的部门或机构
多选题药物非临床研究质量管理规范的内容包括( )。A与研究项目相适应的人员B实验设施与仪器设备C管理制度D保证有关数据、资料和样品的真实性