多选题药物非临床研究质量管理规范的内容包括( )。A与研究项目相适应的人员B实验设施与仪器设备C管理制度D保证有关数据、资料和样品的真实性
多选题
药物非临床研究质量管理规范的内容包括( )。
A
与研究项目相适应的人员
B
实验设施与仪器设备
C
管理制度
D
保证有关数据、资料和样品的真实性
参考解析
解析:
开展药物非临床研究,应当符合国家有关规定,有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度,保证有关数据、资料和样品的真实性。
开展药物非临床研究,应当符合国家有关规定,有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度,保证有关数据、资料和样品的真实性。
相关考题:
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行A.《药物临床试验管理规范》B.《药物非临床研究质量管理规范》C.《药物生产质量管理规范》D.《药物临床研究质量管理规范》E.《药效学药动学研究质量管理规范》
药物临床研究必须执行A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
药物非临床安全性评价研究机构必须执行A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GCPSX 我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GCPB.《药品生产质量管理规范》:GMPC.《药品经营质量管理规范》:GSPD.《中药材生产质量管理规范(试行)》:GAPE.《药物非临床试验质量管理规范》:GLP
药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行A.《中药材生产质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药物非临床研究质量管理规范》D.《药品生产质量管理规范》E.《药品经营质量管理规范》
药物临床研究必须经SFDA批准后实施,必须执行下列哪项规定()A、《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)B、《药品生产质量管理规范》(GMP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《中药材生产质量管理规范》(GAP)
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行()A、《药物临床试验管理规范》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《药物生产质量管理规范》D、《药物临床研究质量管理规范》E、《药效学药动学研究质量管理规范》
单选题药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行( )。A《药物临床试验管理规范》B《药物非临床研究质量管理规范》C《药物生产质量管理规范》D《药物临床研究质量管理规范》E《药效学药动学研究质量管理规范》