申请人提出药品注册时，应承诺所有试验数据均为A．科学的、规范的B．真实可靠的C．合理、实用的D．自行取得并保证其真实性E．参考文献数据
申请人提出药品注册时，应承诺所有试验数据均为
A．科学的、规范的
B．真实可靠的
C．合理、实用的
D．自行取得并保证其真实性
E．参考文献数据
相关考题：
在对借款申请人提交的借款申请书及申请材料进行初审时,贷款受理人应主要审查借款申请人的主体资格及借款申请人所提交资料的()。 A.真实性与完整性B.真实性与规范性C.完整性与规范性D.完整性与合理性
省级药品监督管理部门()。A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查C.对注册药品进行质量标准复核D.组织制定国家基本药物目录
卫生计生部门()。A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查C.对注册药品进行质量标准复核D.组织制定国家基本药物目录
在自我药疗中，执业药师对患者提供的用药指导应是（ ）。A．科学、合理、客观、可靠的B．客观、安全、合理、可靠的C．合理、科学、安全、可靠的D．规范、合法、客观、科学的E．规范、合法、客观、合理的
根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整,下列说法正确的是()。 A.在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请C.提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求
为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全，制定A．《药物非临床研究质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规范》C．《药品生产质量管理规范》D．《药品经营质量管理规范》E．《中药材生产质量管理规范(试行)》
关于药品说明书说法错误的是A.由国家食品药品监督管理局予以核准B.药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确C.药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息E.药品说明书用以指导安全、合理使用药品
以下关于仿制药注册申请人的职责描述有误的是（）A、需要进行临床试验的化学药品一般进行生物等效性试验B、必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书，并且保证所申请的药品与认证证书所载明的生产范围一致C、申请人应当提供充分可靠的研究数据，证明药品的安全性有效性和质量可控性，并对全部资料的真实性负责D、需要用工艺和标准控制质量的药品，应当进行生物等效性试验
单选题以下关于仿制药注册申请人的职责描述有误的是（）A需要进行临床试验的化学药品一般进行生物等效性试验B必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书，并且保证所申请的药品与认证证书所载明的生产范围一致C申请人应当提供充分可靠的研究数据，证明药品的安全性有效性和质量可控性，并对全部资料的真实性负责D需要用工艺和标准控制质量的药品，应当进行生物等效性试验