向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是( )。A.申请人B.伦理委员会C.研究负责人D.研究者或指定的代表E.医师
向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是( )。
A.申请人
B.伦理委员会
C.研究负责人
D.研究者或指定的代表
E.医师
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研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。 A、获得伦理委员会书面同意后,研究者才可以开展临床试验B、未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者D、试验实施前和实施期间,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
下列说法正确的有A.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案B.研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况C.受试者参加试验应是自愿的,而且有权随时退出试验,其医疗待遇与权益不受影响D.个人资料均属保密,试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料,如发生与试验相关的损害时,受试者可获得治疗和适当的保险补偿E.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书,由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
A.伦理委员会B.受试者C.申办者D.药物临床试验机构E.研究者临床试验完成后写总结报告的是