一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。()
一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。()
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对于体外诊断试剂临床试验实施情况,以下说法正确的是()。 A、各中心执行的临床试验方案必须统一B、试验所用主要仪器设备可以无使用记录C、正式试验前需进行预试验，以保证研究者熟悉试验流程及操作方法D、对临床试验实施的监查可以不出具监查记录
"药品临床试验管理规范"规定，临床试验过程必须包括A．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告B．分析总结和报告C．方案设计，组织实施D．组织、实施、监督稽查E．监查、稽查、记录、分析归纳
在进行一次监查以前，监查方应：（）A、注意保密，不要通知被监查方；B、将监查提问单通知被监查方，以便对方做好充分准备；C、提前适当时间，把监查范围、日程安排、监查组成员组成情况，书面通知对方，以便对方做好充分准备；D、提前与被监查方协商，确定监查范围和细节。
单选题监查工作之前，监查部门应（）A注意保密，不要通知被监查部门/单位；B将监查提问单的详细情况通知被监查部门/单位，让对方做好充分的准备；C提前适当的时间，把监查范围、进度安排、监查队成员组成情况书面通知被监查部门/单位；D与被监查部门/单位协商确定出具体的监查范围和细节。
判断题申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。A对B错