下列哪项是研究者的职责?()A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格
如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试验监查员。()
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()
监查员监查的目的是为什么?()A、为了保证临床试验中受试者的权益受到保障B、试验记录与报告的数据准确、完整无误C、保证试验遵循已批准的方案和有关法规D、保证新药顺利上市
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。
下列哪项是研究者的职责()A、任命监查员,监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、负责作出与临床试验相关的医疗决定D、保证试验用药品质量合格
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。A、研究者B、协调研究者C、申办者D、监查员
下列哪项不是申办者的职责?()A、任命监查员,监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、对试验用药品作出医疗决定D、保证试验用药品质量合格
监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。
申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。
()发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
判断题在多中心临床试验中应加强监查员的职能。A对B错
单选题下列哪项是研究者的职责()A任命监查员,监查临床试验B建立临床试验的质量控制与质量保证系统C负责作出与临床试验相关的医疗决定D保证试验用药品质量合格
判断题临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。A对B错
判断题如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试验监查员。A对B错
判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。A对B错
单选题实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。A研究者B协调研究者C申办者D监查员
判断题监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。A对B错
单选题()发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A协调研究者B监查员C研究者D申办者
判断题申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。A对B错
判断题每一个临床试验应有5位以上监查员。()A对B错
判断题保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。A对B错
判断题申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。A对B错