申请注册的进口药品必须提供( )。A.在中国进口,销售情况B.进口药品使用及不良反应情况的总结报告C.质量标准和检验方法的资料不完善D.中国药品生产质量管理规范的证明文件E.药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件

申请注册的进口药品必须提供( )。

A.在中国进口,销售情况

B.进口药品使用及不良反应情况的总结报告

C.质量标准和检验方法的资料不完善

D.中国药品生产质量管理规范的证明文件

E.药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件


相关考题:

允许国外药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件是A.进口药品检验报告单B.进口药品注册证C.医疗机构的制剂D.进口药品通关单E.中药

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为A.新药药品申请B.仿制药品申请C.化学药品申请D.进口药品申请

采购进口药品时,供货单位必须提供( )。A.药品批准证书B.《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件C.《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件D.《进口药品注册证》复印件

《进口药品注册证》允许进口药品在我国( )。A.进口、销售使用B.生产C.研究D.开发E.出口

申请换发《进口药品注册证》须报送的资料( )。A.药品处方、生产工艺、质量标准及检验方法B.进口药品使用及不良反应情况的总结报告C.在中国市场的销售情况D.药品生产国国家主管当局签发的批准药品注册、生产、销售、出口的证明文件E.药品生产国国家主管当局签发的生产质量管理规范的证明文件

依照《药品管理法实施条例》,进口在中国台湾地区生产的药品应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口药品检验报告书》D.《进口药品销售准许证》E.《进口药品通关单》

进口在中国香港地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB 进口在中国香港地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》D.《药品经营许可证》E.《进口药品通关单》

申请注册的进口药品必须提供()A在中国进口,销售情况B进口药品使用及不良反应情况的总结报告C质量标准和检验方法的资料不完善D中国药品生产质量管理规范的证明文件E药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()A再注册申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请