IV期临床试验的样本数为常见病不少于( )A:800例B:1000例C:1500例D:2000例E:3000例
IV期临床试验的样本数为常见病不少于( )
A:800例
B:1000例
C:1500例
D:2000例
E:3000例
B:1000例
C:1500例
D:2000例
E:3000例
参考解析
解析:IV期临床试验:上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。
相关考题:
上市前药物临床评价阶段Ⅱ期临床试验( )。A.试验样本数常见病不少于500例B.试验样本数为20~30例C.试验样本数常见病不少于200例D.试验样本数多发病不少于300例E.试验样本数为100例
下列关于Ⅱ期临床试验的叙述,正确的是A:新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段B:进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C:试验样本数常见病不少于2000例D:要求多中心即在3个或3个以上医院进行E:最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据
新药临床评价的分期,上市后药品临床再评价阶段,试验样本数常见病不少于2000例,评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量,属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验
关于Ⅱ期临床试验的正确说法是A.试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例B.试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于50例C.试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于200例D.试验样本数多发病不少于500例,其中主要病种不少于100例E.试验样本数多发病不少于500例,其中主要病种不少于200例
单选题Ⅱ期临床试验样本数为()A≥300例B常见病≥2000例C主要病种≥300例D20~30例E多发病≥300例,其中主要病种≥100例