注射剂的灭菌验证要求A.F0值大于8B.F0值等于8C.F0值等于10D.F0值大于10
注射剂的灭菌验证要求
A.F0值大于8
B.F0值等于8
C.F0值等于10
D.F0值大于10
B.F0值等于8
C.F0值等于10
D.F0值大于10
参考解析
解析：
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第 137 题 关于注射剂灭菌的叙述正确的有（ ）A．安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2hB．安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45minC．中药注射剂可采用流通蒸汽灭菌D．中药注射剂可采用煮沸灭菌E．中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌
有关湿热灭菌法叙述正确的是A、包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、低温间歇灭菌和煮沸灭菌等B、灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染程度无关C、湿热灭菌最好使用过热蒸汽D、不仅适用于溶液型注射剂灭菌，也适用于注射用无菌粉末灭菌E、注射剂灭菌时温度愈高且时间愈长，对注射剂质量和生产愈有利
有关湿热灭菌法叙述正确的是( )A．湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等B．湿热灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关C．用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽D．湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌，也适用于供注射用无菌粉末的灭菌E．湿热灭菌为热力灭菌，在注射剂灭菌时，温度越高，时间越长，则对注射剂质量和生产越有利
下列有关注射剂灭菌的叙述中不正确的是( ，)A．一般1~5ml安瓿可用流通蒸气灭菌100℃C30分钟B．要求按灭菌效果F0值大于8进行验证C．不同批号同一品种的注射剂，可在同一灭菌区同时灭菌D．凡能耐热的产品，宜采用115℃30分钟灭菌E．注射剂从配制到灭菌，必须在12h内完成
关于注射剂的灭菌，叙述正确的是A．一般注射液在灌封后都必须尽快进行灭菌，以保证产品的无菌B．在避菌条件较好的情况下生产可采用煮沸灭菌C．要求按灭菌效果F0大于18进行验证D．注射剂的灭菌，最可靠的方法是流通蒸汽灭菌法E．抗坏血酸注射液以100℃流通蒸汽30分钟灭菌为宜
使药品达到微生物学检查要求，哪一条叙述是不正确的A．灭菌是最常用的方法B．用过滤灭菌或无菌操作制备的注射剂，需加入抑菌剂C．凡供肌肉、静脉或脊椎用的注射剂，均需加抑菌剂，以保证无菌D．多剂量容器的注射剂需加入抑菌剂E．低温灭菌的注射剂，应加入抑菌剂
关于注射剂的灭菌，叙述错误的是A.要求按灭菌效果F大于8进行验证B.在避菌条件较好的情况下生产可采用流通蒸汽灭菌C.抗坏血酸注射液以100℃流通蒸汽15min灭菌为宜D.注射液在灌封后必须尽快进行灭菌E.注射剂的灭菌，最可靠的方法是流通蒸汽灭菌法
有关注射剂灭菌的叙述中正确的是（）A、微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性溶液中最小B、以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌C、要求灭菌效果F大于8进行验证D、能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间E、滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
关于注射剂的灭菌叙述错误的是（）A、选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性B、对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌，但生产过程应注意避菌C、相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区同时灭菌D、相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌
关于注射剂的灭菌，正确的说法有（）A、对热不稳定的产品，在避菌条件较好的情况下生产的注射剂，一般1～5ml安瓿可用流通蒸气100℃30分钟灭菌，10～20ml安瓿可用100℃45分钟灭菌B、要求按灭菌效果值大于8验证灭菌效果C、凡能耐热的产品，宜采用115℃30分钟热压灭菌D、注射剂从配制到灭菌，必须在规定时间内完成（一般12小时）E、不同批号或相同色泽不同品种的注射剂，不得在同一灭菌区同时灭菌
下列有关注射剂灭菌的叙述中不正确的是（）。A、一般1~5ml安瓿可用流通蒸气灭菌100℃30分钟B、要求按灭菌效果F0值大于8进行验证C、不同批号同一品种的注射剂，可在同一灭菌区同时灭菌D、凡能耐热的产品，宜采用115℃30分钟灭菌
有关湿热灭菌法叙述正确的是（）A、湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等B、湿热灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关C、用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽D、湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌，也适用于供注射用无菌粉末的灭菌E、湿热灭菌为热力灭菌，在注射剂灭菌时，温度越高，时间越长，则对注射剂质量和生产越有利
在同一条大容量注射剂生产线上，如果有一台灭菌柜，需要进行多个规格产品（如250ml，100ml）以及不同灭菌参数产品（比如灭菌温度和时间不同）的灭菌，那么在进行验证和再验证的过程中，如何进行热分布以及热穿透的验证设计？是否各种规格、各种灭菌条件均需分别进行验证？
多选题有关注射剂灭菌的叙述中正确的是（）A微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性溶液中最小B以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌C要求灭菌效果F大于8进行验证D能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间E滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
单选题下列有关注射剂灭菌的叙述中不正确的是（）。A一般1~5ml安瓿可用流通蒸气灭菌100℃30分钟B要求按灭菌效果F0值大于8进行验证C不同批号同一品种的注射剂，可在同一灭菌区同时灭菌D凡能耐热的产品，宜采用115℃30分钟灭菌
问答题灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？