制剂稳定性研究中,有效期的含义为( )。A.药物含量降低一半所需要的时间B.药物含量降低20%所需要的时间C.药物含量降低10%所需要的时间D.药物崩解一半所需要的时间E.药物排泄一半所需要的时间
制剂稳定性研究中,有效期的含义为( )。
A.药物含量降低一半所需要的时间
B.药物含量降低20%所需要的时间
C.药物含量降低10%所需要的时间
D.药物崩解一半所需要的时间
E.药物排泄一半所需要的时间
B.药物含量降低20%所需要的时间
C.药物含量降低10%所需要的时间
D.药物崩解一半所需要的时间
E.药物排泄一半所需要的时间
参考解析
解析:在制剂稳定性研究中,以药物含量降低10%所需的时间(即t0.9)为有效期,药物含量降低50%所需的时间(即t1/2)为半衰期。
相关考题:
下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是A.包括原料药的稳定性实验B.药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C.包装材料稳定性与选择D.药物制剂的加速实验与长期实验E.药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
下列关于药物制剂稳定性的叙述中,错误的是A、药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题B、药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度C、药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定D、稳定性研究可预测药物制剂的有效期E、药物制剂稳定性分化学、物理稳定性
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是A.大气中的氧是引起药物氧化变质的重要因素B.药物中的辅料不影响药物制剂的稳定性C.微生物污染会影响制剂生物稳定性D.光线可以影响药物制剂稳定性E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
下列关于药物制剂稳定性的正确说法是()A、药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度B、药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性C、药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性D、药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面
下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是()A、药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定B、药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性C、考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失D、制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究E、新药申请必须呈报有关稳定性资料
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()A、包括原料药的稳定性实验B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C、包装材料稳定性与选择D、药物制剂的加速实验与长期实验E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
单选题新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()A包括原料药的稳定性实验B药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C包装材料稳定性与选择D药物制剂的加速实验与长期实验E药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
单选题下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是()A药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定B药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性C考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失D制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究E新药申请必须呈报有关稳定性资料
多选题化学动力学原理在药物稳定性研究中主要应用于以下几个方面()A药物降解机理的研究B药物降解速度的影响因素的研究C药物制剂有效期的预测D药物稳定性评价E防止药物降解的措施与方法的研究