企业应该在计算机系统中设置各经营流程及环节的()功能,与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成()式结构,对不符合药品监督管理法律法规以及GSP的行为进行()及(),确保各项质量控制功能的实时和有效。
企业应该在计算机系统中设置各经营流程及环节的()功能,与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成()式结构,对不符合药品监督管理法律法规以及GSP的行为进行()及(),确保各项质量控制功能的实时和有效。
相关考题:
《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可___。
《兽药经营质量管理规范》是在( )的一整套管理标准和规程,其核心是通过严格的管理制度来约束兽药经营企业的行为,对兽药经营全过程进行质量控制,防止质量事故发生,对售出兽药实施有效追踪,保证向用户提供合格的兽药A.兽药流通过程中,针对采购、储存、销售等环节制订的防止质量事故发生B.兽药经营过程中,对购进、销售及服务等环节制订的保证兽药质量标准C.兽药经营过程中,针对购进、储存、销售服务等环节制订的防止质量事故发生的标准D.兽药流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节制订的防止质量事故发生、保证兽药符合质量标准
根据下面内容,回答题:新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)按照完善质量管理体系的要求,从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面,对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了规定。药品储存系指药品从生产到消费领域的流通过程中,经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节。储存药品的相对湿度为 查看材料A.30%~70%B.35%~75%C.40%~60%D.45%~65%E.35%~70%
申请GSP认证的药品经营企业,应报送以下哪些资料( )。A.《药品经营许可证》和《营业执照》复印件B.企业实施GSP情况的自查报告C.企业负责人员、质量管理人员,验收、检验、养护、销售人员情况表D.企业经营场所等设施、设备和所属药品经营单位情况表E.企业药品经营质量管理制度目录,管理组织及机构的设置与职能框图,以及经营场所和仓库的平面布局图
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括A、负责对所采购药品合法性的审核B、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作C、负责对不合格药品的确认及处理D、负责假劣药品的报告E、开展药品质量管理教育和培训
经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能( ): ①具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能; ②具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能; ③具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能; ④具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效; ⑤具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能; ⑥具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。A.①②③⑤⑥B.①②④⑤C.①②③④⑤⑥
《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于A.麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存等活动及监督管理B.精神药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动以及监督管理C.麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品的实验研究、生产、经营以及精神药品的使用、储存、运输等活动以及监督管理D.麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理E.精神药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
药品批发企业质量管理制度的内容包括A.质量管理体系内审的规定B.不合格药品、药品销毁的管理C.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定D.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理
药品批发企业质量管理制度的内容包括()A质量管理体系内审的规定B不合格药品、药品销毁的管理C供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定D药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理
GSP对药品经营企业计算机系统的要求包括()。A、计算机系统能对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制B、具有近效期预警功能C、超过有效期能够自动锁定,防止过期药品销售D、具有自动识别假劣药品功能E、发现有问题的药品能够在计算机系统中锁定和记录
储存药品的仓库应配备()监测系统,系统由()、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的()和记录,和报警;管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、并具有()功能。
企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当具有以下功能:()A、具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;B、具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;C、具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;D、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能;E、具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。
企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、 养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机 系统的()。A.方案B.办法C.操作规程D.技术文件