第三类医疗器械经营企业按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查的年度自查报告,应当进行审查,必要时开展()。A、跟踪检查B、现场核查C、监督检查D、整改

第三类医疗器械经营企业按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查的年度自查报告,应当进行审查,必要时开展()。

  • A、跟踪检查
  • B、现场核查
  • C、监督检查
  • D、整改

相关考题:

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( ),经营第二类医疗器械实行( ),经营第三类医疗器械实行( )。

()是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,应当提供必要的条件,保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营医疗器械。

经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的(),保证经营的产品可追溯。

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。A、备案B、许可C、登记D、严格

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于每年()向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

凡是经营第二类、第三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。

未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的如何处罚?

设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起()内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。A、3个月B、2个月C、1个月D、15天

医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立质量管理体系并保持有效运行。

从事()的企业,应当将医疗器械销售给合法的购货者,销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实。A、所有企业B、医疗器械零售业务C、医疗器械批发业务D、第三类医疗器械经营

从事()医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。A、第一类B、第二类C、第三类D、二、三类

经营()医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。A、第一类B、第二类C、第三类D、全部类别

经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营,经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。

经营第三类医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起()内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称,同时,应当具有()年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款。

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行(),经营第二类医疗器械实行(),经营第三类医疗器械实行()。

有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款。()A、医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改B、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的C、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的D、医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的

下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是()A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度C、从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存

开办(),不需要获得许可证,但需要履行备案手续。A、第一类医疗器械经营企业B、第二类、第三类医疗器械经营企业C、第一类医疗器械生产企业D、第二类、第三类医疗器械生产企业

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于()前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。A、年底B、9月份C、6月份D、3月份

医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求,建立覆盖质量管理全过程的(),并做好相关记录,保证经营条件和经营行为持续符合要求。A、安全管理制度B、经营管理制度C、质量管理制度D、相关规章

根据《医疗器械经营监督管理办法》规定,县级以上食品药品监督管理部门对()责令改正,处1万元以上3万元以下罚款。A、医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求的B、医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的C、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的D、医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的

设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起6个月内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

单选题下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是()A医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者B医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度C从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求D进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存

单选题从事()医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。A第一类B第二类C第三类D二、三类